Seretide aerosol 25 / 250mcg, 120 dose

Indications for SeretideЃ

SeretideЃ is intended for the regular treatment of bronchial asthma, if combined therapy with a long-acting beta2-adrenomimetic and inhaled GCS is indicated:

patients with insufficient control of the disease against the background of constant monotherapy with inhaled corticosteroids with periodic use of short-acting beta2-adrenergic agonists; patients with adequate disease control during therapy with inhaled corticosteroids and long-acting beta2-adrenergic agonists; as a starting maintenance therapy in patients with persistent bronchial asthma in the presence of indications for the appointment of GCS to achieve control over the disease. The drug SeretideЃ is intended for maintenance therapy in patients with COPD with an FEV1 value <60% of the proper values ??(before inhalation of a bronchodilator) and repeated exacerbations in the history, in which severe symptoms of the disease persist, despite regular therapy with bronchodilators.

SeretideЃ is intended for inhalation only.

The patient should be informed that in order to obtain the optimal effect, the drug should be used regularly, even in the absence of clinical symptoms of bronchial asthma and COPD.

The physician should regularly evaluate the effectiveness of the patient's treatment.

Determining the duration of the course of therapy and changing the dose of the drug is possible only on the recommendation of a doctor.

Bronchial asthma

The dose of SeretideЃ should be reduced to the lowest dose that provides effective symptom control.

If taking SeretideЃ 2 times / day provides control over symptoms, within the framework of reducing the dose to the lowest effective dose, it is possible to reduce the frequency of taking the drug to 1 time / day.

The patient should be prescribed a form of SeretideЃ that contains a dose of fluticasone propionate appropriate for the severity of his illness.

If therapy with inhaled corticosteroids does not provide adequate control over the disease, then replacing them with SeretideЃ in a dose therapeutically equivalent to the dose of administered corticosteroids can improve the control of the course of bronchial asthma. In patients in whom the course of bronchial asthma can be controlled exclusively with the help of inhaled corticosteroids, replacing them with SeretideЃ may reduce the corticosteroids dose required to control the course of asthma.

Recommended doses

Adults and children 12 years and older: two inhalations (25 ?g salmeterol and 50 ?g fluticasone propionate) 2 times / day, or two inhalations (25 ?g salmeterol and 125 ?g fluticasone propionate) 2 times / day, or two inhalations (25 ?g salmeterol and 250 ?g of fluticasone propionate) 2 times / day.

Children 4 years of age and older: two inhalations (25 mcg of salmeterol and 50 mcg of fluticasone propionate) 2 times / day.

There is currently no data on the use of SeretideЃ in children under 4 years of age.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

For adult patients, the maximum recommended dose is two inhalations (25 mcg of salmeterol and 250 mcg of fluticasone propionate) 2 times / day.

Aerosol for inhalation dosed in the form of a suspension of white or almost white color.

Active substance:

salmeterol xinafoate

fluticasone propionate

hypersensitivity to drug components; children under 4 years of age.

pharmachologic effect

SeretideЃ is a combined preparation that contains salmeterol and fluticasone propionate, which have different mechanisms of action. Salmeterol prevents the onset of symptoms of bronchospasm, fluticasone propionate improves lung function and prevents exacerbation of the disease. Due to its more convenient dosing regimen, SeretideЃ can be an alternative for patients who simultaneously receive an ?2-adrenergic receptor agonist and inhaled GCS from different inhalers.

Salmeterol is a selective long-acting (up to 12 hours) ?2-adrenergic receptor agonist with a long side chain that binds to the outer domain of the receptor.

The pharmacological properties of salmeterol provide more effective protection against histamine-induced bronchoconstriction and longer bronchodilation (lasting at least 12 hours) than short-acting ?2-adrenergic receptor agonists.

In vitro studies have shown that salmeterol is a potent inhibitor of the release of mast cell mediators from the human lungs, such as histamine, leukotrienes and prostaglandin D2, and has a long duration of action.

Salmeterol inhibits the early and late phases of the response to inhalation allergens. Inhibition of the late phase of the response persists for more than 30 hours after taking a single dose, while the bronchodilating effect is no longer there.

A single administration of salmeterol weakens the hyperreactivity of the bronchial tree. This indicates that salmeterol, in addition to bronchodilatory activity, has an additional effect not associated with bronchial dilatation, the clinical significance of which has not been finally established. This mechanism of action differs from the anti-inflammatory effect of GCS.

Fluticasone propionate belongs to the group of corticosteroids for local use and, when administered by inhalation in recommended doses, has a pronounced anti-inflammatory and antiallergic effect in the lungs, which leads to a decrease in clinical symptoms, a decrease in the frequency of exacerbations of bronchial asthma. Fluticasone propionate does not cause the undesirable effects that are observed with systemic administration of corticosteroids.

With prolonged use of inhaled fluticasone propionate, the daily secretion of adrenal cortex hormones remains within the normal range in both adults and children, even when used at the maximum recommended doses. After the transfer of patients receiving other inhaled corticosteroids to receive fluticasone propionate, the daily secretion of adrenal cortex hormones gradually improves, despite the previous and current periodic use of oral steroids. This indicates the restoration of adrenal function against the background of inhalation of fluticasone propionate. With prolonged use of fluticasone propionate, the reserve function of the adrenal cortex also remains within the normal range, as evidenced by the normal increase in cortisol production in response to appropriate stimulation (it is necessary to take into account thatthat the residual decrease in adrenal reserve caused by previous therapy may persist for a long time).

Indications for SeretideЃ

SeretideЃ is intended for the regular treatment of bronchial asthma, if combined therapy with a long-acting beta2-adrenomimetic and inhaled GCS is indicated:

patients with insufficient control of the disease against the background of constant monotherapy with inhaled corticosteroids with periodic use of short-acting beta2-adrenergic agonists; patients with adequate disease control during therapy with inhaled corticosteroids and long-acting beta2-adrenergic agonists; as a starting maintenance therapy in patients with persistent bronchial asthma in the presence of indications for the appointment of GCS to achieve control over the disease. The drug SeretideЃ is intended for maintenance therapy in patients with COPD with an FEV1 value <60% of the proper values ??(before inhalation of a bronchodilator) and repeated exacerbations in the history, in which severe symptoms of the disease persist, despite regular therapy with bronchodilators.

Dosage regimen

SeretideЃ is intended for inhalation only.

The patient should be informed that in order to obtain the optimal effect, the drug should be used regularly, even in the absence of clinical symptoms of bronchial asthma and COPD.

The physician should regularly evaluate the effectiveness of the patient's treatment.

Determining the duration of the course of therapy and changing the dose of the drug is possible only on the recommendation of a doctor.

Bronchial asthma

The dose of SeretideЃ should be reduced to the lowest dose that provides effective symptom control.

If taking SeretideЃ 2 times / day provides control over symptoms, within the framework of reducing the dose to the lowest effective dose, it is possible to reduce the frequency of taking the drug to 1 time / day.

The patient should be prescribed a form of SeretideЃ that contains a dose of fluticasone propionate appropriate for the severity of his illness.

If therapy with inhaled corticosteroids does not provide adequate control over the disease, then replacing them with SeretideЃ in a dose therapeutically equivalent to the dose of administered corticosteroids can improve the control of the course of bronchial asthma. In patients in whom the course of bronchial asthma can be controlled exclusively with the help of inhaled corticosteroids, replacing them with SeretideЃ may reduce the corticosteroids dose required to control the course of asthma.

Recommended doses

Adults and children 12 years and older: two inhalations (25 ?g salmeterol and 50 ?g fluticasone propionate) 2 times / day, or two inhalations (25 ?g salmeterol and 125 ?g fluticasone propionate) 2 times / day, or two inhalations (25 ?g salmeterol and 250 ?g of fluticasone propionate) 2 times / day.

Children 4 years of age and older: two inhalations (25 mcg of salmeterol and 50 mcg of fluticasone propionate) 2 times / day.

There is currently no data on the use of SeretideЃ in children under 4 years of age.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

For adult patients, the maximum recommended dose is two inhalations (25 mcg of salmeterol and 250 mcg of fluticasone propionate) 2 times / day.

Special patient groups

There is no need to reduce the dose of SeretideЃ in elderly patients, as well as in patients with impaired renal or hepatic function.

Instruction for use of the inhaler (for patients)

Inhaler check

Before using the inhaler for the first time, or if the inhaler has not been used for a week or more, remove the cap from the mouthpiece, slightly squeezing the cap from the sides, hold the inhaler between the thumb and the rest of the fingers of one hand, so that the thumb is on the base under the mouthpiece, shake the inhaler well and release two jets into the air to make sure the inhaler is working.

Using an inhaler

1. Remove the cap from the mouthpiece by slightly squeezing the cap from the sides.

2. Inspect the inside and outside of the inhaler, including the mouthpiece, for foreign objects.

3. Shake the inhaler well to make sure that any foreign objects are removed and that the contents of the inhaler are evenly mixed.

4. Take the inhaler between the thumb and the rest of the fingers of one hand in an upright position with the bottom up, with the thumb resting on the base under the mouthpiece.

5. Exhale as deeply as possible, then place the mouthpiece in your mouth between your teeth, closing your lips around it without biting the mouthpiece.

6. Immediately after the start of inhalation through the mouth, press the top of the inhaler to spray SeretideЃ, while continuing to inhale deeply and slowly.

7. Holding your breath, remove the inhaler from your mouth and remove your finger from the top of the inhaler. Continue to hold your breath for as long as possible.

8. For the second spray, hold the inhaler upright and repeat steps 3-7 after about 30 seconds.

9. After using the inhaler, rinse your mouth with water and then spit it out.

10. Immediately close the mouthpiece cap by pressing and snapping into position. If it does not snap into place, turn the mouthpiece cap and try closing the mouthpiece again. Do not press down on the cap forcibly.

The drug can also be applied through a spacer. Attention! Carrying out points 5, 6 and 7, one should not rush.

You should start inhaling as slowly as possible, just before pressing the inhaler valve.

The first few times it is recommended to practice in front of a mirror.

If you see 'fog' coming out of the top of the inhaler or from the corners of the mouth, then you should start over from step 2.

If your doctor has given you other instructions for using the inhaler, then strictly follow them. Contact your doctor if you have difficulty using the inhaler.

Children

Young children may need help using the inhaler and should be helped by an adult. Wait for the child to exhale and activate the inhaler as soon as inhalation begins. Practice using the inhaler with your child. Older children and adults with weak hands should hold the inhaler with both hands. In this case, both index fingers should be located on the top of the inhaler, and both thumbs - on the base below the mouthpiece.

Cleaning the inhaler

The inhaler must be cleaned at least once a week.

1. Remove the protective cap from the mouthpiece.

2. Do not remove the metal can from the plastic casing.

3. Use a dry cloth or cotton swab to wipe the inside and outside of the mouthpiece and plastic sleeve.

4. Close the mouthpiece with the protective cap.

Do not immerse a metal can in water.

Side effect

Infectious and parasitic diseases: often - oral and pharyngeal candidiasis, pneumonia (in patients with COPD); rarely - esophageal candidiasis.

From the immune system: hypersensitivity reactions: infrequently - skin reactions of hypersensitivity, shortness of breath; rarely - anaphylactic reactions.

From the endocrine system: possible systemic effects (see the section 'Special instructions'): infrequently - cataract; rarely glaucoma.

From the side of metabolism and nutrition: infrequently - hyperglycemia; very rarely - hypokalemia.

Mental disorders: infrequently - anxiety, sleep disturbances; rarely - changes in behavior, incl. hyperactivity and irritability (especially in children).

From the nervous system: very often - headache (see the section 'Special instructions'); infrequently - tremor (see the section 'Special instructions').

From the side of the heart: infrequently - heart palpitations (see sections 'With care' and 'Special instructions'), tachycardia, atrial fibrillation; rarely - arrhythmia, including ventricular premature beats, supraventricular tachycardia and premature beats.

From the respiratory system, chest and mediastinal organs: often - hoarseness and / or dysphonia; infrequently - throat irritation.

Skin and subcutaneous tissue disorders: infrequently - bruising.

From the musculoskeletal system and connective tissue: often - muscle spasms, arthralgia.

From the immune system: hypersensitivity reactions: rarely - angioedema (mainly swelling of the face and oropharynx), bronchospasm.

From the endocrine system: possible systemic effects (see the section 'Special instructions') rarely - Cushing's syndrome, cushingoid symptoms, suppression of adrenal function, growth retardation in children and adolescents, a decrease in bone mineral density.

From the respiratory system, chest and mediastinal organs: rarely - paradoxical bronchospasm (see the section 'Special instructions').

Contraindications for use

hypersensitivity to drug components; children under 4 years of age.

Carefully

Like all other inhaled drugs containing GCS, SeretideЃ should be used with caution in patients with acute or latent pulmonary tuberculosis.

SeretideЃ should be administered with caution in case of thyrotoxicosis.

SeretideЃ should be used with caution in case of fungal, viral or bacterial respiratory infections.

When taking any drugs of the group of sympathomimetics, especially when the therapeutic doses are exceeded, it is possible to develop such cardiovascular phenomena as an increase in systolic blood pressure and heart rate. For this reason, SeretideЃ should be prescribed with caution to patients with cardiovascular diseases, incl. arrhythmias such as supraventricular tachycardia and extrasystole, ventricular premature beats, atrial fibrillation.

All sympathomimetic drugs at dosages exceeding therapeutic ones can cause a transient decrease in serum potassium levels. Therefore, SeretideЃ should be used with caution in patients with hypokalemia.

Any inhaled GCS can cause systemic effects, especially with prolonged use in high doses. Therefore, the drug should be used with caution in glaucoma, cataract, osteoporosis (see section 'Special instructions and precautions for use').

There are very rare reports of an increase in blood glucose levels, therefore, patients with diabetes should use SeretideЃ with caution (see the 'Side effects' section).

Application during pregnancy and lactation

Fertility

There is no data on the effect on fertility in humans. Animal studies have not shown any effect of fluticasone propionate or salmeterol xinafoate on male or female fertility.

Pregnancy

?анные о применении препарата у беременных женщин ограничены. ѕрименение во врем¤ беременности допустимо только в случае, если потенциальна¤ польза дл¤ матери превышает возможный риск дл¤ плода.

—огласно результатам ретроспективного исследовани¤, не вы¤влено повышенного риска возникновени¤ серьезных врожденных пороков развити¤ (—¬ѕ–) после воздействи¤ флутиказона пропионата на прот¤жении I триместра беременности по сравнению с другими ингал¤ционными кортикостеродами.

ѕри проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было вы¤влено вли¤ние на плод избыточных системных концентраций активного бета2-адреномиметика и v —.

ќбширный опыт клинического применени¤ препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не ¤вл¤ютс¤ клинически значимыми.

ѕериод грудного вскармливани¤

 онцентраци¤ салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхани¤ препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентраци¤ в грудном молоке должна быть такой же низкой. Ёто подтверждаетс¤ исследовани¤ми на животных, в молоке которых определ¤лись низкие концентрации препарата. —опутствующих данных относительно грудного молока женщин нет.

ѕрименение препарата в период грудного вскармливани¤ допустимо только в случае, если потенциальна¤ польза дл¤ матери превышает возможный риск дл¤ ребенка.

ѕрименение при нарушени¤х функции печени

” пациентов c нарушени¤ми функции печени снижение дозы не требуетс¤.

ѕрименение при нарушени¤х функции почек

” пациентов c нарушени¤ми функции почек снижение дозы не требуетс¤.

ѕрименение у детей

ѕротивопоказание применение препарата дет¤м в возрасте до 4 лет.

ѕрименение у пожилых пациентов

” пациентов пожилого возраста снижение дозы не требуетс¤.

ќсобые указани¤

ѕрепарат —еретидЃ не предназначен дл¤ облегчени¤ острых симптомов, поскольку в таких случа¤х следует примен¤ть быстро- и короткодействующий ингал¤ционный бронходилататор (например, сальбутамол). ѕациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат дл¤ купировани¤ острых симптомов.

 омбинаци¤ салметерола и флутиказона пропионата может использоватьс¤ дл¤ начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств дл¤ купировани¤ приступов) при наличии показаний к назначению v — и при определении приблизительной их дозировки.

Ѕолее частое применение бронходилататоров короткого действи¤ дл¤ облегчени¤ симптомов свидетельствует об ухудшении контрол¤ заболевани¤, и в таких ситуаци¤х пациент должен обращатьс¤ к врачу.

¬незапное и усиливающеес¤ ухудшение контрол¤ бронхоспастического синдрома представл¤ет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуаци¤х пациент тоже должен обращатьс¤ к врачу. ¬рач должен рассмотреть возможность назначени¤ более высокой дозы v —. ?сли используема¤ доза препарата —еретидЃ не обеспечивает адекватный контроль заболевани¤, пациент тоже должен обратитьс¤ к врачу.

ѕациентам с астмой нельз¤ резко прекращать лечение препаратом —еретидЃ из-за опасности развити¤ обострени¤, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. ” пациентов с ’ќЅЋ отмена препарата может сопровождатьс¤ симптомами декомпенсации и требует наблюдени¤ врача.

¬ клинических исследовани¤х получены данные об увеличении частоты пневмонии у пациентов с ’ќЅЋ, получающих препарат —еретидЃ (см. раздел 'ѕобочное действие'). ¬рачам следует помнить о возможности развити¤ пневмонии при ’ќЅЋ, поскольку клиническа¤ картина пневмонии и обострени¤ ’ќЅЋ часто схожи.

Ћюбой ингал¤ционный v — может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако веро¤тность возникновени¤ таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными v — (см. раздел 'ѕередозировка'). ¬озможные системные реакции включают синдром  ушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. ѕоэтому при лечении бронхиальной астмы, важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием.

¬ экстренных и плановых ситуаци¤х, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетени¤ надпочечников и быть готовым к применению v — (см. раздел 'ѕередозировка').

ѕри проведении реанимационных меропри¤тий или хирургических вмешательств требуетс¤ определение степени надпочечниковой недостаточности.

–екомендуетс¤ регул¤рно измер¤ть рост детей, которые получают длительную терапию ингал¤ционными v —.

¬виду возможности угнетени¤ надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных v — на ингал¤ционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регул¤рно контролировать у них функцию коры надпочечников.

ѕосле начала лечени¤ ингал¤ционным флутиказона пропионатом системные v — следует отмен¤ть постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении v — в стрессовых ситуаци¤х.

” больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию ионов  + в плазме.

»меютс¤ очень редкие сообщени¤ о повышении уровн¤ глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назнача¤ комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом (см. раздел 'ѕобочное действие').

¬ пострегистрационный период были получены сообщени¤ о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, привод¤щем к системным эффектам v —, включа¤ синдром  ушинга и подавление функции надпочечников. ѕоэтому рекомендуетс¤ избегать совместного применени¤ флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальна¤ польза дл¤ пациента превышает риск, св¤занный с системными эффектами v — (см. раздел 'Ћекарственное взаимодействие').

?анные клинического исследовани¤ безопасности салметерола, добавл¤емого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмой, была значительно выше в группе салметерола. ѕри приеме салметерола по сравнению с плацебо риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афро-американского происхождени¤, предположительно, выше, чем у других пациентов. «начение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. ¬ли¤ние, сопутствующее применению v — на риск возникновени¤ летальных исходов у пациентов с астмой в этом исследовании не изучалось.

 ак и другие ингал¤ционные препараты, препарат —еретидЃ может вызывать парадоксальный бронхоспазм, про¤вл¤ющийс¤ нарастанием одышки непосредственно после применени¤. ¬ этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингал¤ционный бронходилататор, отменить препарат —еретидЃ, обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию (см. раздел 'ѕобочное действие').

»меютс¤ сообщени¤ о побочных реакци¤х, св¤занных с фармакологическим действием бета2-антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиени¤ и головна¤ боль. ќднако данные реакции нос¤т кратковременный характер, и их выраженность уменьшаетс¤ при регул¤рной терапии (см. раздел 'ѕобочное действие').

¬ли¤ние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

¬ клинических исследовани¤х не получено данных о вли¤нии препарата на способность управл¤ть транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действи¤, которые может вызвать препарат.

ѕередозировка

Ќе рекомендуетс¤ назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе '–ежим дозировани¤'. ќчень важно регул¤рно пересматривать режим дозировани¤ пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием.

—имптомы

ќжидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны дл¤ чрезмерной бета2-адренергической стимул¤ции, и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического ј? и гипокалиемию.

ќстра¤ передозировка флутиказона пропионатом при ингал¤ционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. ќбычно это не требует прин¤ти¤ каких-то экстренных мер, поскольку нормальна¤ функци¤ надпочечников восстанавливаетс¤ в течение нескольких дней.

ѕри приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников. ќписаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение длительного времени (несколько мес¤цев или лет). ќстрый адреналовый криз про¤вл¤етс¤ гипогликемией, сопровождающейс¤ спутанностью сознани¤ и/или судорогами.   ситуаци¤м, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относ¤тс¤ травма, хирургическое вмешательство, инфекци¤ или любое быстрое снижение дозы вдыхаемого флутиказона пропионата, вход¤щего в состав препарата —еретидЃ.

Ћечение

ќтсутствует специфическое лечение передозировки салметерола и флутиказона пропионата. ¬ случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состо¤нием пациента. ѕри хронической передозировке рекомендуетс¤ проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Ћекарственное взаимодействие

»з-за опасности развити¤ бронхоспазма следует избегать применени¤ селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.

¬ обычных ситуаци¤х ингал¤ции флутиказона пропионата сопровождаютс¤ низкими концентраци¤ми его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при 'первом прохождении' и высокого системного клиренса под вли¤нием изофермента CYP3A4 системы цитохрома –450 в кишечнике и печени. Ѕлагодар¤ этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловеро¤тно.

»сследование лекарственного взаимодействи¤ показало, что ритонавир - высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 - может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаютс¤ концентрации сывороточного кортизола. ¬ период пострегистрационных наблюдений были получены сообщени¤ о клинически значимых лекарственных взаимодействи¤х у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат (интраназально или ингал¤ционно) и ритонавир. Ёти взаимодействи¤ вызывали системные побочные эффекты, свойственные v —, такие как синдром  ушинга и угнетение функции надпочечников. ”читыва¤ сказанное, следует избегать одновременного применени¤ флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальна¤ польза дл¤ пациента превышает риск системных побочных эффектов v —.

»сследовани¤ показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержани¤ флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаютс¤ концентрации сывороточного кортизола. Ќесмотр¤ на это, рекомендуетс¤ соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинаци¤х не исключаетс¤ веро¤тность повышени¤ концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата.

When studying the interaction of drugs, it was found that the use of ketoconazole as a concomitant systemic therapy significantly increases the concentration of salmeterol in the blood plasma (an increase in Cmax by 1.4 times and AUC by 15 times). This can lead to a prolongation of the QTc interval. Caution should be exercised when co-administration of strong CYP3A4 inhibitors (eg, ketoconazole) and salmeterol.

Xanthine derivatives, GCS and diuretics increase the risk of hypokalemia (especially in patients with exacerbation of bronchial asthma, with hypoxia).

MAO inhibitors and tricyclic antidepressants increase the risk of cardiovascular side effects.

SeretideЃ is compatible with cromoglycic acid.