Proginova dragee 200mg, No. 21

- Hormone replacement therapy (HRT) for climacteric disorders involutive changes in the skin and genitourinary tract, depressive conditions in the climacteric period, as well as symptoms of estrogen deficiency due to natural menopause or sterilization.

- Prevention of postmenopausal osteoporosis.

Dragee is taken whole with a small amount of liquid.

If the patient has a preserved uterus and menstruation is still continuing, taking ProginovaЃ in combination with any progestogen should be started in the first 5 days of the menstrual cycle. However, patients with very infrequent periods and postmenopausal women can start taking the drug at any time, provided that pregnancy is excluded.

Each pack is designed for a 21-day intake. Take one tablet daily.

When prescribing ProginovaЃ in premenopausal women, a cyclic regimen is used. In this case, after each 21-day course, you should take a break in taking the drug, usually for 7 days or less (cyclic HRT).

When prescribed in postmenopausal women continue to take pills daily (continuous HRT). In the latter case, the pills from the new package are taken as soon as the pills in the previous package have run out.

Combined treatment regimen

Women with a preserved uterus are advised to additionally take the appropriate progestogen for 10-14 days every 4 weeks (cyclic combined HRT) or together with each estrogen dragee (continuous combined HRT). The physician must prescribe the necessary progestational drug to achieve the recommended combination therapy.

The time of day when a woman takes the drug does not matter, however, if she started taking pills at any particular time, then this time should be adhered to. If a woman has forgotten to take pills, she should take it as soon as possible. If treatment is interrupted for more than 24 hours, bleeding may occur.

1 tablet contains:

active ingredients: estradiol valerate - 2.0 mg;

auxiliary components : lactose monohydrate - 46.25 mg, corn starch - 26.2 mg, povidone 25000 - 3 mg, talc - 2.4 mg, magnesium stearate - 0.15 mg, crystalline sucrose - 33.54 mg, povidone 700000 - 0.323 mg, macrogol 6000 - 3.719 mg, precipitated calcium carbonate - 14.572 mg, talc - 7.104 mg, glycerol 85% - 0.205 mg, titanium dioxide - 0.411 mg, indigo carmine - 0.051 mg, montaglycol wax - 0.075 mg.

It is not recommended to start hormone replacement therapy (HRT) if you have any of the diseases / conditions listed below. If any of these circumstances arise during HRT, then you should immediately stop using the drug.

- Pregnancy and lactation

- Vaginal bleeding of unknown origin

- Confirmed or suspected breast cancer

- Confirmed or suspected hormone-dependent precancerous diseases or hormone-dependent malignant tumors

- Current or history of liver tumors (benign or malignant)

- Severe liver disease

- Acute arterial thrombosis or thromboembolism (such as myocardial infarction, stroke)

- Deep vein thrombosis in the stage of exacerbation of thromboembolism at present or in history

- Presence of a high risk of venous and arterial thrombosis

- Severe hypertriglyceridemia

- Hypersensitivity to any component of ProginovaЃ

- Congenital deficiency of lactase sucrase / isomaltase lactose intolerance glucose-galactose malabsorption

- Children and adolescents up to 18 years old.

Carefully:

The drug ProginovaЃ should be prescribed with caution in the following diseases: arterial hypertension, congenital hyperbilirubinemia (Gilbert Dubin-Johnson and Rotor syndromes), cholestatic jaundice or cholestatic pruritus during pregnancy, endometriosis, uterine fibroids, diabetes mellitus (see 'Special instructions').

Trade name of the drug

ProginovaЃ

International non-proprietary name

Estradiol valerate

Dosage form

dragee

Composition

1 tablet contains:

active ingredients: estradiol valerate - 2.0 mg;

auxiliary components : lactose monohydrate - 46.25 mg, corn starch - 26.2 mg, povidone 25000 - 3 mg, talc - 2.4 mg, magnesium stearate - 0.15 mg, crystalline sucrose - 33.54 mg, povidone 700000 - 0.323 mg, macrogol 6000 - 3.719 mg, precipitated calcium carbonate - 14.572 mg, talc - 7.104 mg, glycerol 85% - 0.205 mg, titanium dioxide - 0.411 mg, indigo carmine - 0.051 mg, montaglycol wax - 0.075 mg.

Description

21 blue pills.

Pharmacotherapeutic group

estrogen

ATX code

G03CA03

Pharmacodynamics:

ProginovaЃ contains estrogen - estradiol valerate, which in the human body is converted into natural 17?-estradiol. While taking ProginovaЃ, ovulation is not suppressed and the production of hormones in the body itself practically does not change.

Estradiol replenishes the estrogen deficiency in the female body after menopause and provides effective treatment of psychoemotional and vegetative climacteric symptoms (such as hot flashes, increased sweating, sleep disturbances, increased nervous irritability, irritability of the heartbeat, cardialgia, dizziness, headache, decreased libido, muscle and joint pain); involution of the skin and mucous membranes, especially the mucous membranes of the genitourinary system (urinary incontinence, dryness and irritation of the vaginal mucosa, soreness during intercourse).

HRT with an adequate dose of estrogen such as that found in ProginovaЃ reduces bone resorption and delays or stops postmenopausal bone loss. Long-term use of hormone replacement therapy (HRT) has been shown to reduce the risk of peripheral bone fractures in postmenopausal women. With the abolition of HRT, the rate of bone loss is comparable to that characteristic of the period immediately after menopause. It has not been proven that using HRT it is possible to achieve the restoration of bone mass to the premenopausal level.

HRT also has a beneficial effect on the collagen content of the skin as well as its density and can also slow down the formation of wrinkles.

HRT leads to a decrease in the level of total cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) cholesterol and to an increase in high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, as well as an increase in triglyceride levels. The addition of a gestagen can interfere to a certain extent with the effects of estradiol on metabolism. In general, the metabolic effects of HRT are considered beneficial and are believed to be involved in reducing the risk of cardiovascular disease in postmenopausal women.

For women with not removed uterus, when using ProginovaЃ, it is recommended to take additional progestogen for at least 10 days in each cycle. This reduces the risk of endometrial hyperplasia and the associated risk of adenocarcinoma in women in this group.

Pharmacokinetics:

Absorption

After oral administration of estradiol, valerate is rapidly and completely absorbed. During absorption and the first passage through the liver, the steroid ester is broken down into estradiol and valeric acid. At the same time, estradiol is largely subject to further metabolism, for example into estrone estriol and estrone sulfate. After oral administration, only about 3% of estradiol becomes bioavailable. Food intake has no effect on the bioavailability of estradiol.

Distribution

The maximum concentration of estradiol in the serum of approximately 30 pg / ml is usually achieved 4-9 hours after taking the pills. 24 hours after ingestion, the serum estradiol level decreases to a concentration of approximately 15 pg / ml.

Estradiol binds to albumin and sex steroid binding globulin (SHBG). The free fraction of estradiol in serum is approximately 1-15% and the fraction of the substance bound SHBG is in the range of 30-40%.

The apparent volume of distribution of estradiol after a single intravenous administration is about 1 L / kg.

Metabolism

After the hydrolysis of estradiol valerate, the substance passes through the same biotransformation pathways as endogenous estradiol. Estradiol is metabolized mainly in the liver and also partially in the intestines, kidneys, skeletal muscles and target organs. These processes are accompanied by the formation of estrone estriol catecholestrogens as well as sulfate and glucuronide conjugates of these compounds, all of which have significantly less estrogenic activity or have no estrogenic activity at all.

Excretion from the body

The clearance of estradiol from serum after a single intravenous administration is characterized by a high degree of variability in the range from 10 to 30 ml / min / kg. A certain part of estradiol is excreted in the bile and undergoes intestinal-hepatic recirculation. Estradiol metabolites are excreted mainly in the urine in the form of sulfates and glucuronides.

Equilibrium concentration

The concentration of estradiol in the blood serum after repeated administration is approximately twice as high as after the administration of a single dose. On average, the concentration of estradiol in the blood serum ranges from 30 pg / L (minimum level) to 60 pg / L (maximum level). The concentration of estrone (weaker estrogen) is about 8 times and the concentration of estrone sulfate is about 150 times higher than the concentration of estradiol. After stopping the intake of Proginova, the concentrations of estradiol and estrone return to their original values ??within 2-3 days.

Indications:

- Hormone replacement therapy (HRT) for climacteric disorders involutive changes in the skin and genitourinary tract, depressive conditions in the climacteric period, as well as symptoms of estrogen deficiency due to natural menopause or sterilization.

- Prevention of postmenopausal osteoporosis.

Contraindications:

It is not recommended to start hormone replacement therapy (HRT) if you have any of the diseases / conditions listed below. If any of these circumstances arise during HRT, then you should immediately stop using the drug.

- Pregnancy and lactation

- Vaginal bleeding of unknown origin

- Confirmed or suspected breast cancer

- Confirmed or suspected hormone-dependent precancerous diseases or hormone-dependent malignant tumors

- Current or history of liver tumors (benign or malignant)

- Severe liver disease

- Acute arterial thrombosis or thromboembolism (such as myocardial infarction, stroke)

- Deep vein thrombosis in the stage of exacerbation of thromboembolism at present or in history

- Presence of a high risk of venous and arterial thrombosis

- Severe hypertriglyceridemia

- Hypersensitivity to any component of ProginovaЃ

- Congenital deficiency of lactase sucrase / isomaltase lactose intolerance glucose-galactose malabsorption

- Children and adolescents up to 18 years old.

Carefully:

The drug ProginovaЃ should be prescribed with caution in the following diseases: arterial hypertension, congenital hyperbilirubinemia (Gilbert Dubin-Johnson and Rotor syndromes), cholestatic jaundice or cholestatic pruritus during pregnancy, endometriosis, uterine fibroids, diabetes mellitus (see 'Special instructions').

Pregnancy and lactation:

HRT is not prescribed during pregnancy or breastfeeding. If pregnancy is detected while taking ProginovaЃ, the drug should be discontinued. Large-scale epidemiological studies of steroid hormones used for contraception or HRT have not revealed an increase in the risk of developing birth defects in children born to women who took such hormones before pregnancy, as well as teratogenic effects of hormones when they are accidentally taken in early pregnancy. Small amounts of sex hormones can be excreted in breast milk.

Method of administration and dosage:

Dragee is taken whole with a small amount of liquid.

If the patient has a preserved uterus and menstruation is still continuing, taking ProginovaЃ in combination with any progestogen should be started in the first 5 days of the menstrual cycle. However, patients with very infrequent periods and postmenopausal women can start taking the drug at any time, provided that pregnancy is excluded.

Each pack is designed for a 21-day intake. Take one tablet daily.

When prescribing ProginovaЃ in premenopausal women, a cyclic regimen is used. In this case, after each 21-day course, you should take a break in taking the drug, usually for 7 days or less (cyclic HRT).

When prescribed in postmenopausal women continue to take pills daily (continuous HRT). In the latter case, the pills from the new package are taken as soon as the pills in the previous package have run out.

Combined treatment regimen

Women with a preserved uterus are advised to additionally take the appropriate progestogen for 10-14 days every 4 weeks (cyclic combined HRT) or together with each estrogen dragee (continuous combined HRT). The physician must prescribe the necessary progestational drug to achieve the recommended combination therapy.

The time of day when a woman takes the drug does not matter, however, if she started taking pills at any particular time, then this time should be adhered to. If a woman has forgotten to take pills, she should take it as soon as possible. If treatment is interrupted for more than 24 hours, bleeding may occur.

Overdose:

There was no risk of serious risk of acute side effects in case of accidental intake of the drug in an amount that is many times higher than the daily therapeutic dose.

Overdose symptoms : nausea, vomiting, vaginal bleeding.

There is no specific antidote, symptomatic treatment .

Interaction:

When starting HRT, it is necessary to stop using hormonal contraceptives. If necessary, the patient should be recommended non-hormonal contraceptives.

Long-term treatment with drugs that induce liver enzymes (for example, some anticonvulsants and antimicrobial drugs) can increase the clearance of sex hormones and reduce their clinical efficacy. A similar property to induce liver enzymes was found in hydantoins of barbiturates of primidone carbamazepine and rifampicin, the presence of this feature is also assumed in oxcarbazepine topiramate felbamate and griseofulvin. The maximum induction of enzymes is usually observed not earlier than after 2-3 weeks, but then it can persist for at least 4 weeks after stopping the drug intake.

In rare cases, against the background of the concomitant use of certain types of antibiotics (for example, the penicillin and tetracycline groups), a decrease in the level of estradiol was observed.

Substances that are heavily conjugated (for example, paracetamol) can increase the bioavailability of estradiol due to competitive inhibition of the conjugation system during absorption.

Due to the effect of HRT on glucose tolerance, in some cases, the need for oral antidiabetic drugs or insulin may change.

- Interaction with alcohol

Excessive alcohol consumption during HRT can lead to an increase in circulating estradiol levels.

Special instructions:

ProginovaЃ is not used for contraception. If contraception is necessary, non-hormonal methods should be used (with the exception of the calendar and temperature methods).

If you suspect pregnancy, you should stop taking pills until pregnancy is excluded (see section 'Pregnancy and lactation').

ѕри наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состо¤ний или факторов риска прежде чем начать или продолжить прием ѕрогиновыЃ следует оценить соотношение индивидуальной пользы и риска лечени¤.

ѕри назначении ѕрогиновыЃ женщинам имеющим несколько факторов риска развити¤ тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска следует учитывать возможность взаимного усилени¤ действи¤ факторов риска и препарата на развитие тромбоза. ¬ подобных случа¤х суммарное значение имеющихс¤ факторов риска повышаетс¤. ѕри наличии высокого препарат ѕрогиноваЃ противопоказан.

- ¬енозна¤ тромбоэмболи¤

¬ р¤де контролируемых рандомизированных клинических а также эпидемиологических исследований вы¤влен повышенный относительный риск развити¤ венозной тромбоэмболии (¬“Ё) на фоне «v“ т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.

ѕоэтому при назначении ѕрогиновыЃ женщинам с факторами риска ¬“Ё соотношение риска и пользы должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

‘акторы риска развити¤ ¬“Ё включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ¬“Ё у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и т¤желое ожирение. –иск ¬“Ё также повышаетс¤ с возрастом. ¬опрос о возможной роли варикозного расширени¤ вен в развитии ¬“Ё остаетс¤ спорным.

–иск ¬“Ё может временно увеличиватьс¤ при продолжительной иммобилизации 'больших' плановых и травматологических операци¤х или массивной травме. ¬ зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращени¤ препарата ѕрогиноваЃ. —ледует немедленно прекратить лечение при по¤влении или подозрении на возникновение симптомов тромбоза.

- јртериальна¤ тромбоэмболи¤

¬ 2 больших клинических исследовани¤х у женщин на фоне комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата в посто¤нном режиме покатано возможное повышение риска »Ѕ— в течение первого года приема и отсутствие положительного вли¤ни¤ на этот риск в течение последующего наблюдени¤. ¬ одном крупном клиническом исследовании при использовании только  ЋЁ вы¤влено потенциальное сокращение случаев »Ѕ— среди женщин в возрасте 50-59 лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной попул¤ции исследовани¤. ¬ качестве вторичного результата в двух крупномасштабных клинических исследовани¤х с использованием  ЋЁ как монотерапии или в сочетании с ћѕј было вы¤влено 30-40% возрастание риска развити¤ ишемического инсульта. ѕоэтому неизвестно распростран¤етс¤ ли этот повышенный риск на препараты дл¤ «v“ содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов или на не пероральные способы применени¤.

- –ак эндометри¤

ѕри длительной монотерапии эстрогенами повышаетс¤ риск развити¤ гиперплазии или рака эндометри¤. »сследовани¤ подтвердили что при добавлении гестагенов этот риск снижаетс¤.

- –ак молочной железы

ѕо данным клинических и наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развити¤ рака молочной железы у женщин примен¤ющих «v“ в течение нескольких лет. Ёто может быть св¤зано с более ранней диагностикой ускорением роста уже имеющейс¤ опухоли на фоне «v“ или сочетанием обоих факторов.

ќтносительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами но может отсутствовать или быть сниженным. Ёто возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновени¤ рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. ѕовышенный риск постепенно снижаетс¤ до обычного уровн¤ в течение первых нескольких лет после прекращени¤ «v“.

ѕредположени¤ в отношении возрастани¤ риска развити¤ рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований.

?анные о распространении –ћ? за пределы молочной железы ¤вл¤ютс¤ спорными.

¬ двух широкомасштабных рандомизированных исследовани¤х с  ЋЁ в монотерапии или в сочетании с ћѕј после приблизительно 6 лет применени¤ «v“ были получены расчетные показатели риска равные 077 (95% доверительный интервал: 059-101) или 124 (95% доверительный интервал: 101-154) соответственно. Ќеизвестно распростран¤етс¤ ли этот повышенный риск также и на другие продукты дл¤ «v“ к которым относитс¤ препарат ѕрогиноваЃ.

«v“ увеличивает маммографическую плотность молочных желез что в некоторых случа¤х может оказывать негативное вли¤ние на рентгенологическое вы¤вление рака молочной железы.

- –ак ¤ичников

¬ ходе эпидемиологического исследовани¤ было отмечено незначительное увеличение риска развити¤ рака ¤ичников у женщин примен¤ющих заместительную терапию эстрогенами (Ё«“) длительное врем¤ (более 10 лет). ¬ то же врем¤ мета?-анализ 15 исследований не вы¤вил повышени¤ риска при применении Ё«“. ќднако эти данные на насто¤щий момент ¤вл¤ютс¤ спорными.

- ќпухоли печени

Ќа фоне применени¤ половых гормонов к которым относ¤тс¤ и средства дл¤ «v“ в редких случа¤х наблюдались доброкачественные и еще реже - злокачественные опухоли печени. ¬ отдельных случа¤х эти опухоли приводили к представл¤ющему угрозу дл¤ жизни внутрибрюшному кровотечению. ѕри бол¤х в верхней части живота увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечени¤ при дифференциальной диагностике следует учесть веро¤тность наличи¤ опухоли печени.

- ?елчнокаменна¤ болезнь

»звестно что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Ќекоторые женщины при лечении с применением эстрогенов предрасположены к развитию желчнокаменной болезни.

- ?еменци¤

»меютс¤ ограниченные данные показывающие увеличение веро¤тности риска деменции у женщин начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. –иск может быть снижен если прием препаратов «v“ начат в ранней менопаузе как наблюдалось в исследовани¤х. Ќеизвестно распростран¤етс¤ ли это на другие препараты «v“ к которым относитс¤ препарат ѕрогиноваЃ.

- ?ругие состо¤ни¤

—ледует немедленно прекратить лечение при по¤влении впервые мигренеподобных или частых и необычно сильных головных бол¤х а также при по¤влении других симптомов - возможных предвестников ишемического инсульта.

¬заимосв¤зь между «v“ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. ” женщин принимающих «v“ описано небольшое повышение артериального давлени¤ но клинически значимое повышение отмечаетс¤ редко. ќднако в отдельных случа¤х при развитии на фоне приема «v“ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена препарата ѕрогиноваЃ.

ѕри нет¤желых нарушени¤х функции печени в том числе различных формах гипербилирубинемии таких как синдром ?убина-?жонсона или синдром –отора необходимо наблюдение врача а также периодические исследовани¤ функции печени. ѕри ухудшении показателей функции печени препарат ѕрогиноваЃ следует отменить.

ѕри рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда наблюдавшихс¤ впервые во врем¤ беременности или предшествующего лечени¤ половыми стероидными гормонами необходимо немедленно прекратить прием препарата ѕрогиноваЃ.

Ќеобходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно повышенной концентрацией триглицеридов. ¬ подобных случа¤х применение «v“ может вызвать дальнейшее возрастание концентрации триглицеридов в крови что повышает риск острого панкреатита.

’от¤ «v“ может вли¤ть на периферическую инсулином резистентность и толерантность к глюкозе необходимости измен¤ть схему лечени¤ больных сахарным диабетом при проведении «v“ обычно не возникает. “ем не менее женщины страдающие сахарным диабетом при применении препарата ѕрогиноваЃ должны находитьс¤ под наблюдением.

” некоторых пациенток под действием «v“ могут развитьс¤ нежелательные про¤влени¤ стимул¤ции эстрогенами например патологическое маточное кровотечение. „астые или персистирующие патологические маточные кровотечени¤ на фоне лечени¤ ¤вл¤ютс¤ показанием дл¤ исследовани¤ эндометри¤ дл¤ исключени¤ заболевани¤ органического характера.

ѕод вли¤нием эстрогенов миоматозные узлы матки могут увеличитьс¤ в размерах. ¬ этом случае лечение должно быть прекращено.

–екомендуетс¤ прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне применени¤ препарата ѕрогиноваЃ.

ѕри подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечени¤ следует исключить это заболевание. ¬ случае вы¤влени¤ пролактиномы пациентка должна находитьс¤ под пристальным медицинским наблюдением (включа¤ периодическую оценку концентрации пролактина).

¬ некоторых случа¤х может наблюдатьс¤ хлоазма особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. ¬о врем¤ проведени¤ «v“ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывани¤ на солнце или ультрафиолетового излучени¤.

—ледующие состо¤ни¤ могут возникать или усугубл¤тьс¤ на фоне «v“. ’от¤ их взаимосв¤зь с «v“ не доказана женщины с этими состо¤ни¤ми при применении препарата ѕрогиноваЃ должны находитьс¤ под наблюдением врача: эпилепси¤; доброкачественные заболевани¤ молочной железы; бронхиальна¤ астма; мигрень; порфири¤; отосклероз; системна¤ красна¤ волчанка; мала¤ хоре¤.

” женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

?ополнительна¤ информаци¤

Ќет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. ѕри применении препарата ѕрогиноваЃ у женщин старше 65 лет следует прин¤ть во внимание информацию представленную в разделе 'ќсобые указани¤'.

ѕрименение препарата ѕрогиноваЃ у женщин с нарушени¤ми функции печени не изучалось.

ѕрименение препарата ѕрогиноваЃ у женщин с нарушени¤ми функции почек не изучалось. »меющиес¤ данные указывают на отсутствие необходимости коррекции дозы у таких пациенток.

ћедицинское обследование и консультирование

ѕеред началом или возобновлением приема препарата ѕрогиноваЃ следует подробно ознакомитьс¤ с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. „астота и характер таких обследований должны основыватьс¤ на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 мес¤цев) и должны включать измерение артериального давлени¤ оценку состо¤ни¤ молочных желез органов брюшной полости и тазовых органов включа¤ цитологическое исследование эпители¤ шейки матки.

¬ли¤ние на результаты лабораторных исследований

The intake of sex hormones can affect the biochemical parameters of the liver, the thyroid gland of the adrenal glands and the kidneys, the content of transport proteins in the plasma, such as corticosteroid-binding globulin, lipid / lipoprotein fractions, indicators of carbohydrate metabolism, coagulation and fibrinolysis.

Impact on the ability to drive vehicles. Wed and fur .:

Not found.

Release form / dosage:

Dragee 2 mg.

Packaging:

Cycle packs containing 21 blue pills.

21 tablets per blister.

1 blister in a cardboard box.

Storage conditions:

Store at a temperature not exceeding 30 ? C.

Keep out of the reach of children.

Shelf life:

5 years.

Cannot be used after the expiration date.

Vacation conditions

On prescription