Potassium chloride concentrate for preparation of solution for infusion 4%, 10ml No. 10

Hypokalemia of various origins, including arrhythmias caused by hypokalemia.

The drug is administered intravenously drip only after the concentrate is diluted 10 times .

10 ml of potassium chloride concentrate 40 mg / ml is diluted with water for injection 10 times (up to 100 ml) to obtain an isotonic solution (the concentration of potassium chloride will be 4 mg / ml or 04%) and injected intravenously (at a rate of 20-30 drops in minute).

At the same time, no more than 100 ml of the prepared solution is administered per infusion. If necessary, the infusion can be repeated, but the total daily dose should not exceed 300-500 ml of the prepared solution with a potassium chloride concentration of 4 mg / ml (04%).

For intravenous drip, a solution can be prepared at the rate of up to 25 g of potassium chloride in 500 ml of isotonic 09% sodium chloride solution or 5% dextrose (glucose) solution.

For the prevention and treatment of ectopic arrhythmias in myocardial infarction , a polarizing mixture is used: a solution of potassium chloride 2-25 g in 500 ml of 5-10% dextrose (glucose) to which short-acting insulin is added at the rate of 1 IU per 3-4 g of dry dextrose ( glucose).

Doses

The dose for the treatment of potassium deficiency should be selected in accordance with the actual concentration of electrolytes in the blood plasma and indicators of the acid-base state.

1 mmol of potassium (K +) corresponds to 75 mg of potassium chloride (KC1).

Adults and elderly patients :

Dose for the treatment of mild asymptomatic potassium deficiency and with maintenance therapy :

The amount of potassium required to correct moderate potassium deficiency and with maintenance therapy can be calculated using the following formula:

required amount of mmol K + = (MT * [kg] x 02) x 2 x (target concentration of K + in blood plasma * - actual concentration of K + in blood plasma [mmol / l])

Where:

* MT = body weight;

** the value represents the extracellular fluid volume;

*** target concentration of K + in blood plasma should be equal to 45 mmol potassium / l.

Maximum daily dose (for example, in case of severe symptomatic hypokalemia or significant losses):

Up to 2-3 mmol potassium / kg body weight.

Maximum injection rate:

Up to 20 mmol potassium / hour in adults (corresponds to 03 mmol potassium / kg body weight / hour). If the concentration of potassium in the blood plasma is less than 2 mmol potassium / l, the infusion rate can reach 40 mmol potassium / hour.

Patients with diabetes mellitus :

A change in the acid-base state affects the concentration of potassium in the blood plasma. The need for potassium increases with the compensation of ketoacidosis in patients with diabetes mellitus and with the introduction of short-acting dextrose / insulin.

Active ingredient : potassium chloride - 40 mg

Excipients: - 1M hydrochloric acid solution - up to pH 3.0-4.0, water for injection - up to 1 ml

Theoretical Osmolarity:

1074 mOsm / L (40 mg / ml concentrate)

- Hypersensitivity to the components of the drug;

- hyperkalemia or hyperchloremia of any etiology; complete atrioventricular or intraventricular block;

- renal failure with oliguria or azotemia;

- ventricular fibrillation;

- Addison's disease;

- hyperadrenalism associated with adrenogenital syndrome;

- extensive breakdown of tissues (including with severe burns);

- acute dehydration;

- heat cramps;

- conditions with increased sensitivity to the introduction of potassium (including hereditary episodic weakness or congenital paramyotonia);

- concomitant therapy with potassium salts and potassium-sparing diuretics;

- age up to 18 years.

Carefully:

- Atrioventricular block I-II degree heart failure;

- sickle cell anemia;

- diseases and conditions accompanied by impaired potassium excretion, incl. chronic renal failure;

- adrenal insufficiency;

- In patients taking cardiac glycosides, aldosterone antagonists, ACE inhibitors tacrolimus cyclosporine heparin long-acting suxamethonium or potentially nephrotoxic drugs (non-steroidal anti-inflammatory drugs, peripheral analgesics).

Trade name of the drug

Potassium chloride

International non-proprietary name

Potassium chloride

Dosage form

concentrate for preparation of solution for infusion

Composition

Active ingredient : potassium chloride - 30, 40, 75 or 150 mg

Excipients: - 1M hydrochloric acid solution - up to pH 3.0-4.0, water for injection - up to 1 ml

Theoretical Osmolarity:

805 mOsm / L (30 mg / ml concentrate)

1074 mOsm / L (40 mg / ml concentrate)

2013 mOsm / l (75 mg / ml concentrate)

4026 mOsm / L (150 mg / ml concentrate)

Description

Transparent, colorless liquid.

Pharmacotherapeutic group

Potassium drug

Pharmacodynamics:

Mechanism of action

Potassium is the most important cation of the intracellular space, about 98% of the total potassium in the body is in the intracellular fluid.

Potassium is involved in the electrochemical processes of the cell as well as in carbohydrate and protein metabolism. During the synthesis of glycogen and proteins, potassium is consumed by the cells, and in the process of splitting these substrates, potassium is released (about 04-1 mmol potassium / g of glycogen and about 2-3 mmol potassium / g of nitrogen excreted).

Therapeutic effect

The therapeutic effect of intravenous potassium chloride solutions is to prevent or treat potassium deficiency when oral administration (or enteral administration) is not possible or insufficient.

The daily requirement for potassium is about 1-15 mmol / kg of body weight.

Potassium deficiency can be caused by an increase in renal excretion, an increase in losses through the gastrointestinal tract, for example, with vomiting diarrhea or through fistulas, an increase in intracellular consumption, for example, in the treatment of acidosis or the administration of dextrose and insulin, as well as with insufficient intake of potassium.

Hypokalemia is accompanied by muscle weakness, atony of smooth muscles of the gastrointestinal tract (from constipation to intestinal obstruction), loss of the ability of the kidneys to concentrate urine by ECG changes and cardiac arrhythmia.

Pharmacokinetics:

Absorption : Since the drug is administered intravenously, its bioavailability is 100%.

Distribution : potassium and chlorine ions are included in the general pool of body ions. The concentration of potassium and the acid-base state of blood plasma are closely related to each other. Alkalosis is often associated with hypokalemia and acidosis with hyperkalemia. The concentration of potassium in the blood plasma within the normal range in acidosis indicates a potassium deficiency.

Intracellular potassium concentration is about 140-150 mmol / L. The concentration of potassium in the blood plasma is within the normal range from 35 to 5 mmol / l.

Biotransformation . Not applicable.

Excretion : Potassium is mainly excreted by the kidneys (about 90%), about 10% is excreted from the body through the gastrointestinal tract. Even in conditions of potassium deficiency, 10-50 mmol of potassium per day is excreted by the kidneys.

Indications:

Hypokalemia of various origins, including arrhythmias caused by hypokalemia.

Contraindications:

- Hypersensitivity to the components of the drug;

- hyperkalemia or hyperchloremia of any etiology; complete atrioventricular or intraventricular block;

- renal failure with oliguria or azotemia;

- ventricular fibrillation;

- Addison's disease;

- hyperadrenalism associated with adrenogenital syndrome;

- extensive breakdown of tissues (including with severe burns);

- acute dehydration;

- heat cramps;

- conditions with increased sensitivity to the introduction of potassium (including hereditary episodic weakness or congenital paramyotonia);

- concomitant therapy with potassium salts and potassium-sparing diuretics;

- age up to 18 years.

Carefully:

- Atrioventricular block I-II degree heart failure;

- sickle cell anemia;

- diseases and conditions accompanied by impaired potassium excretion, incl. chronic renal failure;

- adrenal insufficiency;

- In patients taking cardiac glycosides, aldosterone antagonists, ACE inhibitors tacrolimus cyclosporine heparin long-acting suxamethonium or potentially nephrotoxic drugs (non-steroidal anti-inflammatory drugs, peripheral analgesics).

Pregnancy and lactation:

Caution should be exercised when prescribing the drug to pregnant women. The drug should be used only with clear indications for its use if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus (if possible, prescribe potassium preparations for oral administration).

Potassium is excreted in breast milk. When prescribing the drug, nursing women should be careful (if possible, prescribe potassium preparations for oral administration).

Method of administration and dosage:

The drug is administered intravenously drip only after the concentrate is diluted 10 times .

10 ml of potassium chloride concentrate 40 mg / ml is diluted with water for injection 10 times (up to 100 ml) to obtain an isotonic solution (the concentration of potassium chloride will be 4 mg / ml or 04%) and injected intravenously (at a rate of 20-30 drops in minute).

At the same time, no more than 100 ml of the prepared solution is administered per infusion. If necessary, the infusion can be repeated, but the total daily dose should not exceed 300-500 ml of the prepared solution with a potassium chloride concentration of 4 mg / ml (04%).

For intravenous drip, a solution can be prepared at the rate of up to 25 g of potassium chloride in 500 ml of isotonic 09% sodium chloride solution or 5% dextrose (glucose) solution.

For the prevention and treatment of ectopic arrhythmias in myocardial infarction , a polarizing mixture is used: a solution of potassium chloride 2-25 g in 500 ml of 5-10% dextrose (glucose) to which short-acting insulin is added at the rate of 1 IU per 3-4 g of dry dextrose ( glucose).

Doses

The dose for the treatment of potassium deficiency should be selected in accordance with the actual concentration of electrolytes in the blood plasma and indicators of the acid-base state.

1 mmol of potassium (K +) corresponds to 75 mg of potassium chloride (KC1).

Adults and elderly patients :

Dose for the treatment of mild asymptomatic potassium deficiency and with maintenance therapy :

The amount of potassium required to correct moderate potassium deficiency and with maintenance therapy can be calculated using the following formula:

required amount of mmol K + = (MT * [kg] x 02) x 2 x (target concentration of K + in blood plasma * - actual concentration of K + in blood plasma [mmol / l])

Where:

* MT = body weight;

** the value represents the extracellular fluid volume;

*** target concentration of K + in blood plasma should be equal to 45 mmol potassium / l.

Maximum daily dose (for example, in case of severe symptomatic hypokalemia or significant losses):

Up to 2-3 mmol potassium / kg body weight.

Maximum injection rate:

Up to 20 mmol potassium / hour in adults (corresponds to 03 mmol potassium / kg body weight / hour). If the concentration of potassium in the blood plasma is less than 2 mmol potassium / l, the infusion rate can reach 40 mmol potassium / hour.

Patients with diabetes mellitus :

A change in the acid-base state affects the concentration of potassium in the blood plasma. The need for potassium increases with the compensation of ketoacidosis in patients with diabetes mellitus and with the introduction of short-acting dextrose / insulin.

Side effects:

Adverse side reactions can develop in the form of symptoms of hyperkalemia only in case of absolute or relative overdose and / or too high infusion rate.

The incidence of adverse side effects depends on the dose.

Immune system disorders : allergic reactions.

Ќарушени¤ со стороны обмена веществ и питани¤: ацидоз гиперхлореми¤ гиперкалиеми¤.

Ќарушени¤ со стороны нервной системы: утомл¤емость мышечна¤ слабость спутанность сознани¤ т¤жесть в конечност¤х мышечные судороги парестезии восход¤щий паралич.

Ќарушени¤ со стороны сердца: брадикарди¤ AV блокада фибрилл¤ци¤ желудочков остановка сердца.

—лишком высока¤ скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.

Ќарушени¤ со стороны сосудов: снижение артериального давлени¤ централизаци¤ кровообращени¤.

Ќарушени¤ со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

ѕередозировка:

—имптомы: нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное введение кали¤ может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение содержани¤ ионов кали¤ в сыворотке крови выше 55 мэкв/л) про¤влени¤ми которой ¤вл¤ютс¤: мышечный гипотонус парестезии конечностей замедление атриовентрикул¤рной проводимости аритмии остановка сердца.

–анние изменени¤ электрокардиограммы - высокий зубец “ с заостренной вершиной и узким основанием наиболее выраженный в грудных отведени¤х V2-V4 про¤вл¤ютс¤ при повышении концентрации ионов кали¤ в сыворотке крови до 55-65 мэкв/л. ѕри умеренной гиперкалиемии (содержание ионов кали¤ в сыворотке крови 65-80 мэкв/л) электрокардиографическими признаками ¤вл¤ютс¤: уменьшение амплитуды зубца – удлинение интервала QT расширение комплекса QRS снижение амплитуды зубца R желудочкова¤ экстрасистоли¤.

Ѕолее т¤желые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца (изменение на электрокардиограмме - медленный или ускоренный идиовентрикул¤рный ритм фибрилл¤ци¤ желудочков асистоли¤) развиваютс¤ при содержании ионов кали¤ в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.

Ћечение: прекращение инфузии  али¤ хлорида. ¬нутрь или внутривенно - раствор натри¤ хлорида; внутривенно 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ?? инсулина короткого действи¤ на 1 л); коррекци¤ ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введени¤ натри¤ гидрокарбоната при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

јритми¤ или сывороточна¤ концентраци¤ кали¤ свыше 65 ммоль/л требует немедленного лечени¤ с помощью внутривенного введени¤ 10-20 мл 10% раствора кальци¤ глюконата в течение 1-5 минут. ѕри лечении гиперкалиемии у пациентов наход¤щихс¤ на лечении сердечными гликозидами быстрое снижение концентрации кали¤ в сыворотке крови может приводить к дигиталисной интоксикации. ѕри лечении передозировки необходимо проводить непрерывный Ё v-мониторинг периодически определ¤ть мочевину электролиты и креатинин в плазме крови контроль концентрации кали¤ (при необходимости каждые 2-3 ч) бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.

¬заимодействие:

ќдновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен спиронолактон амилорид) может привести к т¤желой гиперкалиемии за счет снижени¤ почечной экскреции ионов кали¤.

»нгибиторы јѕ‘ - риск развити¤ гиперкалиемии поскольку ингибиторы јѕ‘ снижают секрецию альдостерона что приводит к задержке кали¤ в организме.

Ѕета-адреноблокаторы повышали как максимальную концентрацию кали¤ в сыворотке крови так и врем¤ необходимое дл¤ ее возвращени¤ к исходному уровню у пациентов которым экстренно вводили нагрузочную дозу кали¤ внутривенно.

Ќестероидные противовоспалительные препараты - риск развити¤ гиперкалиемии вследствие развити¤ вторичного гиперальдостеронизма после ингибировани¤ синтеза простагландинов в почках.

vепарин снижает синтез альдостерона что может приводить к развитию гиперкалиемии особенно при имеющейс¤ почечной недостаточности или других состо¤ни¤х ухудшающих экскрецию кали¤ из организма.

¬ведение препаратов кали¤ не рекомендуетс¤ у пациентов с т¤желой и полной блокадой сердца примен¤ющих одновременно сердечные гликозиды. ¬ случае применени¤ препаратов кали¤ дл¤ коррекции гипокалиемии у таких пациентов требуетс¤ тщательный мониторинг.

ќдновременное применение с инсулином натри¤ гидрокарбонатом снижает содержание кали¤ в сыворотке крови.

—ледующие лекарственные средства содержащие калий или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии могут привести к кумул¤ции кали¤ при одновременном применении с препаратами кали¤: алискирен антагонисты рецепторов ангиотензина II циклоспорин такролимус.

‘армацевтически совместим со следующими растворами дл¤ внутривенного введени¤: раствор –ингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) дл¤ инъекций раствор –ингера лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) дл¤ инъекций 5% раствор глюкозы (декстрозы) в растворе –ингера лактата дл¤ инъекций раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натри¤ хлоридом 5% раствор глюкозы (декстрозы) в 09% растворе натри¤ хлорида 25% 5% 10% 20% растворы глюкозы (декстрозы) в воде дл¤ инъекций раствор –ингера дл¤ инъекций раствор –ингера лактата дл¤ инъекций 045% 09% 3% растворы натри¤ хлорида.

‘армацевтически несовместим при разведении с растворами содержащими: амикацина сульфат амфотерицин ¬ амоксициллин натри¤ бензилпенициллин диазепам добутамина гидрохлорид эрготамина тартрат этопозида с цисплантином и маннитолом метилпреднизолона натри¤ сукцинат фенитоина натри¤ прометазина гидрохлорид натри¤ нитропруссид стрептомицина сульфат маннитол стерильную жировую эмульсию содержащую соевое масло и лецитин (данный список не ¤вл¤етс¤ исчерпывающим).

ќсобые указани¤:

¬ период лечени¤ необходимо проводить мониторинг концентрации кали¤ в сыворотке крови во врем¤ введени¤ и своевременно корректировать дозу.  роме того (особенно при заболевании сердца почек или наличии ацидоза) рекомендуетс¤ контроль кислотно-щелочного баланса электролитов сыворотки Ё v и клинического состо¤ни¤ пациента.

vиперкалиеми¤ развиваетс¤ быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведени¤ и летальному исходу. –анние признаки гиперкалиемии - гипотонус и парестезии конечностей.

Ћечение гипокалиемии не должно проводитс¤ одновременным введением солей кали¤ и калийсберегающих диуретиков во избежание т¤желой гиперкалиемии.

Ћечение препаратами кали¤ не должно проводитс¤ при заболевани¤х сопровождающихс¤ блокадами сердца поскольку это может повышать степень блокады.

Ќа начальном этапе лечени¤ следует избегать введени¤ одновременно с глюкозой поскольку это может способствовать дальнейшему снижению концентрации кали¤.

Ќеобходимо обеспечить исключительно внутривенное введение препарата поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей.

¬ведение кали¤ хлорида в вены небольшого диаметра может сопровождатьс¤ болезненностью в месте введени¤.

–аствор следует использовать только если он прозрачен и флакон не поврежден.

ѕрепарат примен¤ть только разведенным в совместимом растворе дл¤ инфузий. ѕрепарат разводить непосредственно после вскрыти¤ флакона. ѕри разведении препарата требуетс¤ строгое соблюдение правил асептики.

–аствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.

ѕрепарат разводить непосредственно после вскрыти¤ ампулы. ѕри разведении препарата требуетс¤ строгое соблюдение правил асептики.

јмпула только дл¤ одноразового использовани¤. »сключение составл¤ют разведени¤ приготовленные в контролируемых и асептических услови¤х.

— точки зрени¤ микробиологической безопасности разведенный препарат должен быть использован немедленно.

¬ли¤ние на способность управл¤ть трансп. ср. и мех.:

¬ период лечени¤ препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов де¤тельности требующих повышенной концентрации внимани¤ и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимис¤ механизмами работа диспетчера и оператора).

‘орма выпуска/дозировка:

 онцентрат дл¤ приготовлени¤ раствора дл¤ инфузий 30 мг/мл 40 мг/мл 75 мг/мл и 150 мг/мл.

”паковка:

ѕо 100 мл 200 мл в бутылки стекл¤нные дл¤ крови трансфузионных и инфузионных или бутылки стекл¤нные дл¤ фармацевтических и инфузионных препаратов укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.

Ѕутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

?л¤ стационаров:

- 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ¤щики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками ('гнездами') без предварительной укладки в пачки.

- от 1 до 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ¤щики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками ('гнездами') без предварительной укладки в пачки.

- 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ¤щики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или решетками ('гнездами') без предварительной укладки в пачки.

- from 1 to 28 bottles of 200 ml, together with an equal number of instructions for use, are placed in corrugated cardboard boxes with gaskets with partitions or grids ('nests') without pre-stacking.

5 ml or 10 ml in neutral glass ampoules.

10 ampoules, together with instructions for use, are placed in a cardboard box.

5 ampoules are placed in a blister made of polyvinyl chloride film. 2 blister packs, together with instructions for use, are placed in a cardboard box.

Storage conditions:

At a temperature not higher than 30 ? C.

Keep out of the reach of children.

Shelf life:

3 years.

Do not use after the expiration date.

Vacation conditions

On prescription