Omez DSR capsules, No. 30

? dyspepsia, accompanied by delayed gastric emptying, gastroesophageal reflux, esophagitis (a feeling of fullness in the epigastrium, a feeling of bloating, pain in the upper abdomen; belching, flatulence; nausea, vomiting; heartburn with or without reflux of gastric contents into the mouth)
? gastroesophageal reflux disease;
? nausea, vomiting, heartburn associated with gastroesophageal reflux disease, gastritis, gastric ulcer and duodenal ulcer, including after eradication therapy.

OmezЃ DSR is taken orally on an empty stomach, 20-30 minutes before meals (the contents of the capsule cannot be chewed), with a small amount of water.
OmezЃ DSR is taken one capsule once a day in the morning.
The maximum daily dose is 1 capsule of OmezЃ DSR, which corresponds to 20 mg of omeprazole and 30 mg of domperidone.
Application for violations of liver function. In case of mild violations of liver function, correction of the dosage regimen is not required.
Application for impaired renal function. No single dose adjustment is required.
Use in the elderly. Correction of the dosage regimen is not required.

Each capsule contains:
active ingredients : omeprazole 20 mg (as part of enteric coated granules 267 mg) , domperidone 30 mg (as part of sustained-release granules 100 mg) *;
excipients : talc 2 mg.
* Composition of omeprazole granules: active substance : omeprazole 20 mg; excipients : mannitol 137.86 mg, lactose monohydrate 9.66 mg, sodium lauryl sulfate 0.52 mg, sodium hydrogen phosphate 0.89 mg, sucrose (25/30) 24.35 mg, sucrose 8.54 mg, hypromellose 6 cps 0.14 mg; coverage : hypromellose 6 cps 13 mg; enteric coating: methacrylic acid and ethyl acrylate copolymer [1: 1] (methacrylic acid copolymer [type C]) 40.47 mg, sodium hydroxide 0.54 mg, macrogol 6000 4.85 mg, talc 4.05 mg, titanium dioxide 2.13 mg.
** Composition of domperidone granules: active substance : domperidone 30 mg; excipients : sugar grains nonparelle 58.98 mg, colloidal silicon dioxide 0.48 mg, talc 4.51 mg, hypromellose 5 cps 0.57 mg; coating: hypromellose 5 cps 2.34 mg, talc 0.71 mg, iron dye yellow oxide 0.12 mg, iron dye red oxide 0.04 mg, titanium dioxide 0.47 mg; extended release coating : hypromellose 5 cps 0.40 mg, ethylcellulose 10 cps 1.18 mg, triacetin 0.12 mg, talc 0.086 mg.

Composition of hard gelatin capsules No. '1': gelatin 85.42%, water 14.50%, sodium lauryl sulfate 0.08%.
The composition of black ink for applying the inscription on the cap of the capsule : ethanol 29-33%, isopropanol 9-12%, butanol 4-7%, shellac 24-28%, iron dye black oxide (E172) 24-28%, aqueous ammonia 1- 3%, propylene glycol 0.5-2%.
The composition of red ink for applying the inscription on the capsule body: ethanol 21-25%, isopropanol 12-16%, butanol 7-10%, shellac 22-27%, crimson dye [Ponso 4R] (E124) 18-24%, titanium dioxide (E171) 5-9%, aqueous ammonia 1-3%, polysorbate 80 0.5-2%, propylene glycol 0.5-2%.

- hypersensitivity to drug components and benzimidazoles;
- prolactin-secreting pituitary tumor (prolactinoma);
- lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption;
- deficiency of sucrase / isomaltase, fructose intolerance;
- simultaneous reception erlotinib, posaconazole, nelfinavir, atazanavir, oral forms of ketoconazole, erythromycin or other CYP3A4 inhibitors, causing elongation of the interval QT, such as fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone and telithromycin (see. 'Interaction with other drugs' );
- gastrointestinal bleeding, mechanical obstruction or perforation, i.e. when stimulation of gastrointestinal motility can be dangerous;
- liver failure of moderate and severe severity;
- pregnancy and the period of breastfeeding;
- children under 18 years of age.

Carefully

- in the presence of a stomach ulcer (or suspicion of a stomach ulcer), previous surgery on the gastrointestinal tract;
- in the presence of 'alarming' symptoms: significant spontaneous weight loss, repeated vomiting, vomiting with an admixture of blood, discoloration of feces (tarry stools - melena), impaired swallowing;
- when new symptoms appear or changes in existing symptoms from the gastrointestinal tract;
- in the presence of severe electrolyte disturbances or heart disease such as heart failure).
- with osteoporosis;
- with renal failure.

Trade name:

OmezЃ DSR

Grouping name:

domperidone + omeprazole

Dosage form:

modified release capsules.

Composition:

Each capsule contains:
active ingredients : omeprazole 20 mg (as part of enteric coated granules 267 mg) , domperidone 30 mg (as part of sustained-release granules 100 mg) *;
excipients : talc 2 mg.
* Composition of omeprazole granules: active substance : omeprazole 20 mg; excipients : mannitol 137.86 mg, lactose monohydrate 9.66 mg, sodium lauryl sulfate 0.52 mg, sodium hydrogen phosphate 0.89 mg, sucrose (25/30) 24.35 mg, sucrose 8.54 mg, hypromellose 6 cps 0.14 mg; coverage : hypromellose 6 cps 13 mg; enteric coating: methacrylic acid and ethyl acrylate copolymer [1: 1] (methacrylic acid copolymer [type C]) 40.47 mg, sodium hydroxide 0.54 mg, macrogol 6000 4.85 mg, talc 4.05 mg, titanium dioxide 2.13 mg.
** Composition of domperidone granules: active substance : domperidone 30 mg; excipients : sugar grains nonparelle 58.98 mg, colloidal silicon dioxide 0.48 mg, talc 4.51 mg, hypromellose 5 cps 0.57 mg; coating: hypromellose 5 cps 2.34 mg, talc 0.71 mg, iron dye yellow oxide 0.12 mg, iron dye red oxide 0.04 mg, titanium dioxide 0.47 mg; extended release coating : hypromellose 5 cps 0.40 mg, ethylcellulose 10 cps 1.18 mg, triacetin 0.12 mg, talc 0.086 mg.

Composition of hard gelatin capsules No. '1': gelatin 85.42%, water 14.50%, sodium lauryl sulfate 0.08%.
The composition of black ink for applying the inscription on the cap of the capsule : ethanol 29-33%, isopropanol 9-12%, butanol 4-7%, shellac 24-28%, iron dye black oxide (E172) 24-28%, aqueous ammonia 1- 3%, propylene glycol 0.5-2%.
The composition of red ink for applying the inscription on the capsule body: ethanol 21-25%, isopropanol 12-16%, butanol 7-10%, shellac 22-27%, crimson dye [Ponso 4R] (E124) 18-24%, titanium dioxide (E171) 5-9%, aqueous ammonia 1-3%, polysorbate 80 0.5-2%, propylene glycol 0.5-2%.

Description

Hard gelatine transparent colorless capsules No. '1' with black marking on the capsule cap and red marking 'OMEZ-DSR' on the capsule body. Capsule contents: granules from white to grayish-white and from brown to yellowish-brown.

Pharmacotherapeutic group

Reflux esophagitis is a combined treatment (proton pump inhibitor + dopamine receptor blocker central).

ATX code:

A02VX

Pharmacological properties

Pharmacodynamics
The combination of two active ingredients (domperidone and omeprazole) has a complex effect on the main links in the pathogenesis of gastroesophageal reflux disease (GERD), dyspeptic disorders of various origins. Domperidone enhances and synchronizes physiological peristaltic waves, omeprazole reduces basal and stimulated secretion of hydrochloric acid.

Omeprazole
Mechanism of action
Omeprazole is concentrated in the acidic environment of the secretory tubules of the parietal cells of the gastric mucosa, activates and inhibits the proton pump - the H + / K + -ATPase enzyme, which provides a dose-dependent highly effective inhibition of basal and stimulated secretion of hydrochloric acid regardless of the stimulating factor.

Effect on gastric acidity The
maximum effect is achieved within 4 days of treatment. In patients with duodenal ulcer, omeprazole at a dose of 20 mg causes a sustained 24-hour decrease in gastric acidity by at least 80%. This achieves a decrease in the average maximum concentration of hydrochloric acid after stimulation with pentagastrin by 70% within 24 hours. In patients with duodenal ulcer, omeprazole 20 mg with daily oral administration maintains the acidity value in the intragastric environment at a pH of ?3 on average for 17 hours a day. Inhibition of hydrochloric acid secretion depends on the area under the concentration-time pharmacokinetic curve (AUC) of omeprazole, and not on the concentration of the drug in plasma at a given time.

Effect on Helicobacter pylori
Eradication of Helicobacter pylori with omeprazole together with antibacterial agents accompanied by a rapid elimination of symptoms, a high degree of healing of mucosal defects of the gastrointestinal tract and long-term remission of peptic ulcer, which reduces the possibility of complications such as bleeding, as efficiently as constant supportive therapy.

Other effects A
decrease in the secretion of hydrochloric acid in the stomach leads to a slight increase in the risk of developing intestinal infections caused by Salmonella spp., Campylobacter spp . and Clostridium difficile . During treatment with drugs that lower the secretion of gastric glands, the concentration of gastrin in the blood serum increases. Due to a decrease in the secretion of hydrochloric acid, the concentration of chromogranin A increases (see the section 'Special instructions').

Domperidone
Dopamine antagonist, combines peripheral (gastrokinetic) action and antagonism to dopamine receptors in the trigger zone of the brain (central action), due to which it has an antiemetic effect, stimulates the release of prolactin from the pituitary gland and eliminates the inhibitory effect of dopamine on the motor function of the gastrointestinal tract and synchronizes peristaltic waves, thereby accelerating the natural emptying of the stomach and increasing the pressure of the sphincter of the lower esophagus.

Pharmacokinetics
Omeprazole
Absorption of omeprazole is high, the time to reach the maximum plasma concentration (TCmax) is 0.5-1 hour. Bioavailability - 30-40%, after constant intake 1 time per day increases to 60%.
Distribution. The connection with plasma proteins is 90-95%. The volume of distribution is 0.3 l / kg. Metabolism. Part of omeprazole undergoes presystemic hepatic metabolism with the participation of CYP2C19 to a greater extent than CYP3A4 with the formation of inactive metabolites. Omeprazole, not included by parietal cells in the formation of active metabolites, is completely metabolized in the liver. The total plasma clearance is 0.3-0.6 l / min.
Excretion. The half-life (T1 / 2) of omeprazole is about 40 minutes. It is excreted by the kidneys (70-80%) and with bile (20-30%).
With impaired liver function, the bioavailability increases and the plasma clearance of omeprazole decreases. In case of impaired renal function or in elderly patients, there were no changes in the bioavailability of omeprazole.

Domperidone
This dosage form provides a sustained release of the active substance. In tests of dissolution in an acidic medium, after 8 hours, from 75% to 83% of the nominal content of domperidone in one capsule is determined, and after 12 hours - from 86% to 94%.
Fasting absorption is fast. TCmax - 30-60 minutes. Low bioavailability (15%) is associated with first pass metabolism in the intestinal wall and liver.
Distribution. Communication with plasma proteins - 90%. Penetrates into various tissues, poorly passes through the blood-brain barrier.
It is metabolized in the liver (including due to the first pass effect) and in the intestinal wall (by hydroxylation and N-dealkylation) with the participation of isoenzymes CYP3A4, CYP1A2 and CYP2E1.
Excretion: 66% through the intestines (unchanged - 10%), by the kidneys - 33% (unchanged 1%) in the form of glucuronides. With severe chronic renal failure, T1 / 2 is lengthened.

Indications for use

? dyspepsia, accompanied by delayed gastric emptying, gastroesophageal reflux, esophagitis (a feeling of fullness in the epigastrium, a feeling of bloating, pain in the upper abdomen; belching, flatulence; nausea, vomiting; heartburn with or without reflux of gastric contents into the mouth)
? gastroesophageal reflux disease;
? nausea, vomiting, heartburn associated with gastroesophageal reflux disease, gastritis, gastric ulcer and duodenal ulcer, including after eradication therapy.

Contraindications

- hypersensitivity to drug components and benzimidazoles;
- prolactin-secreting pituitary tumor (prolactinoma);
- lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption;
- deficiency of sucrase / isomaltase, fructose intolerance;
- simultaneous reception erlotinib, posaconazole, nelfinavir, atazanavir, oral forms of ketoconazole, erythromycin or other CYP3A4 inhibitors, causing elongation of the interval QT, such as fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone and telithromycin (see. 'Interaction with other drugs' );
- gastrointestinal bleeding, mechanical obstruction or perforation, i.e. when stimulation of gastrointestinal motility can be dangerous;
- liver failure of moderate and severe severity;
- pregnancy and the period of breastfeeding;
- children under 18 years of age.

Carefully

- in the presence of a stomach ulcer (or suspicion of a stomach ulcer), previous surgery on the gastrointestinal tract;
- in the presence of 'alarming' symptoms: significant spontaneous weight loss, repeated vomiting, vomiting with an admixture of blood, discoloration of feces (tarry stools - melena), impaired swallowing;
- when new symptoms appear or changes in existing symptoms from the gastrointestinal tract;
- in the presence of severe electrolyte disturbances or heart disease such as heart failure).
- with osteoporosis;
- with renal failure.

Application during pregnancy and during breastfeeding

The use of OmezЃ DSR during pregnancy and during breastfeeding is contraindicated.

Method of administration and dosage

OmezЃ DSR is taken orally on an empty stomach, 20-30 minutes before meals (the contents of the capsule cannot be chewed), with a small amount of water.
OmezЃ DSR is taken one capsule once a day in the morning.
The maximum daily dose is 1 capsule of OmezЃ DSR, which corresponds to 20 mg of omeprazole and 30 mg of domperidone.
Application for violations of liver function. In case of mild violations of liver function, correction of the dosage regimen is not required.
Application for impaired renal function. No single dose adjustment is required.
Use in the elderly. Correction of the dosage regimen is not required.

Side effect

Possible side effects are listed below by body system and frequency of occurrence for omeprazole and domperidone: very common (> 1/10); often (? 1/100, <1/10); infrequently (? 1/1000, <1/100); rarely (? 1/10000, <1/1000); very rare (<1/10000, including isolated cases and the frequency is not known).

Blood and lymphatic system disorders
Omeprazole - rarely: leukopenia, thrombocytopenia; very rare: agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia.

Immune system disorders
Omeprazole - rarely: hypersensitivity reactions: fever, angioedema, anaphylactic reaction / anaphylactic shock. Domperidone - very rare: anaphylactic reaction / anaphylactic shock, angioedema.

Metabolic and nutritional disorders
Omeprazole - rarely: hyponatremia; frequency unknown: hypomagnesemia, which in severe cases can lead to hypocalcemia, hypokalemia.

Mental disorders
Omeprazole - infrequently: insomnia; rarely: hyperexcitability, depression, reversible confusion; very rare: aggression, hallucinations. Domperidone - very rare: agitation, nervousness, increased excitability and irritability.

Nervous system disorders
Omeprazole - often: headache; infrequently: dizziness, paresthesia, drowsiness; rarely: taste disturbance. Domperidone - very rare: extrapyramidal events, convulsions, drowsiness, headache.

Violations of the organ of vision
Omeprazole - infrequently: visual impairments, including a decrease in visual fields, a decrease in visual acuity and clarity (usually disappear after discontinuation of therapy).

Hearing disorders and labyrinthine disorders
Omeprazole - infrequently: hearing impairments, including 'ringing in the ears' (usually disappear after stopping therapy), vertigo (a feeling of spinning one's own body or surrounding objects).

Violations of the cardiovascular system:
Domperidone - very rare: prolongation of the QT interval, ventricular tachycardia of the 'pirouette' type, sudden coronary death (more likely for patients over 60 years of age, taking more than 30 mg per day).

Disturbances from the respiratory system, chest and mediastinal organs:
Omeprazole - rarely: bronchospasm.

Gastrointestinal disorders
Omeprazole - often: abdominal pain, constipation, diarrhea, flatulence, nausea, vomiting; rarely: dryness of the oral mucosa, stomatitis, gastrointestinal candidiasis, microscopic colitis, discoloration of the tongue to brown-black and the appearance of benign cysts of the salivary glands when used simultaneously with clarithromycin (the phenomena are reversible after discontinuation of therapy); isolated cases: the formation of gastric glandular cysts and during long-term treatment with simultaneous use with clarithromycin (a consequence of inhibition of the secretion of hydrochloric acid, is benign, reversible).

Violations of the liver and biliary tract
Omeprazole - infrequently: increased activity of 'liver' enzymes and alkaline phosphatase (reversible); rarely: hepatitis (with or without jaundice), liver failure, encephalopathy in patients with previous severe liver disease.

Skin and subcutaneous tissue disorders
Omeprazole - infrequently: dermatitis, pruritus, skin rash, urticaria; rarely: alopecia, photosensitivity reactions in the form of skin redness after ultraviolet irradiation, exudative erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome (severe erythema, characterized by the appearance of spots and blisters on the skin and mucous membranes against a background of high temperature and joint pain).
Domperidone - very rare: Quincke's edema, urticaria.

Musculoskeletal and connective tissue disorders
Omeprazole - infrequently: fractures of the vertebrae, wrist bones, femoral head associated with osteoporosis; rarely: arthralgia, myalgia, muscle weakness.

Renal and urinary tract disorders
Omeprazole - rare: interstitial nephritis. Domperidone - very rare: urinary retention.

Violations of the genitals and mammary gland
Omeprazole - rarely: gynecomastia.

General disorders
Omeprazole - infrequently: malaise; rarely: increased sweating, peripheral edema.

Laboratory and instrumental data
Domperidone - very rare: changes in liver function tests, increased blood prolactin levels.

¬ случае по¤влени¤ побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно сообщить врачу.

ѕередозировка

—имптомы
vоловокружение, спутанность сознани¤, апати¤, сонливость, головна¤ боль, нарушение зрени¤, дилатаци¤ сосудов, тахикарди¤, тошнота, рвота, метеоризм, диаре¤, повышение потоотделени¤, Ђсухостьї во рту. ѕри увеличении дозы скорость элиминации препарата не измен¤лась.
Ћечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка; при необходимости Ц симптоматическа¤ терапи¤ и тщательное наблюдение. јнтихолинергические средства, препараты, примен¤емые дл¤ лечени¤ паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут быть эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций. vемодиализ недостаточно эффективен.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами

—пециальных исследований лекарственных взаимодействий ќмезЃ ?—– с другими препаратами не проводилось. ?л¤ отдельных лекарственных препаратов были отмечены указанные ниже лекарственные взаимодействи¤.

¬ещества с рЌ-зависимой абсорбцией
ѕодобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывани¤ кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. —ледует избегать их совместного приема с ќмезЃ ?—–.

јнтацидные и антисекреторные препараты
?иметидин и бикарбонат натри¤ снижают пероральную доступность домперидона.

?игоксин
Ѕиодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышаетс¤ на 10%. —ледует соблюдать осторожность при одновременном применении дигоксина и ќмезЃ ?—– у пожилых пациентов. —овместный прием домперидона и дигоксина не измен¤ет концентрацию последнего.

 лопидогрел
ѕо результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочна¤ доза 300 мг, поддерживающа¤ доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут. внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. ѕоэтому следует избегать одновременного применени¤ клопидогрела и омепразола в дозе 80 мг в сутки.

јнтиретровирусные препараты
”величение значени¤ рЌ на фоне терапии омепразолом может вли¤ть на всасывание антиретровирусных препаратов. “акже возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. ¬ св¤зи с этим совместное применение ќмезЃ ?—– с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.
ѕри одновременном применении с омепразолом отмечаетс¤ повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечени¤ пациентами с ¬»„-инфекцией не ухудшаетс¤.
ѕодавл¤ющее вли¤ние ингибиторов протеазы ¬»„ на изофермент CYP3A4 может вызывать повышение концентраци¤ домперидона при их совместном назначении с ќмезЃ ?—–.

“акролимус
ѕри одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови. Ќеобходимо контролировать клиренс креатинина и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с ќмезЃ ?—–.

ћетотрексат
»нгибиторы протонной помпы могут незначительно повышать концентрацию метотрексата в плазме крови. ѕри лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием ќмезЃ ?—–.

ѕрепараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19
ѕри одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведени¤ варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихс¤ в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоватьс¤ снижение доз этих препаратов). ќднако прием омепразола 20 мг в сутки не вли¤ет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. ѕри применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина  , необходим мониторинг международного нормализованного отношени¤. ¬ то же врем¤ сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагул¤ции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

»нгибиторы ферментов CYP2C19 и/или CYP3A4
ќдновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедл¤ет метаболизм омепразола.
ѕри совместном приеме омепразола или домперидона с кларитромицином или эритромицином концентраци¤ омепразола, как и концентраци¤ домперидона в плазме крови повышаютс¤.
—овместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой омепразола. ‘луконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол также повышают концентрацию домперидона в плазме.
ѕодавл¤ющее вли¤ние ингибиторов протеазы ¬»„ на изофермент CYP3A4 может вызывать повышение концентрации домперидона при их совместном назначении с ќмезЃ ?—–.
 линический опыт и исследовани¤ in vitro показывают, что возможно повышение концентрации домперидона в плазме при совместном применении таких сильных ингибиторов CYP3A4, как антагонисты кальци¤ (дилтиазем и верапамил), нефадозон и амиодарон.
 роме того, при приеме амиодарона, либо при совместном приеме домперидона с кетоконазолом, эритромицином может удлин¤тьс¤ интервал QT (см. раздел Ђќсобые указани¤ї).

»ндукторы ферментов CYP2C19 и CYP3A4
»ндукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобо¤ продыр¤вленного (Hypericum perforatum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорени¤ метаболизма омепразола.

јнтихолинергические препараты
јнтихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

ќтсутствие вли¤ни¤ на метаболизм
—овместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не вли¤ет на концентрацию омепразола в плазме крови.
Ќе установлено клинически значимого взаимодействи¤ омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином.
Ќе вы¤влено вли¤ни¤ омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.
ѕрименение домперидона на фоне приема парацетамола или дигоксина не вли¤ло на уровень этих препаратов в крови.
?омперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа), так как угнетает их нежелательные периферические эффекты (тошнота и рвота) и не вли¤ет на их центральные эффекты.

ќсобые указани¤

Ћактоза
vранулы омепразола содержат лактозу, поэтому не стоит использовать ќмезЃ ?—– у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывани¤ глюкозы и галактозы.

—ердечно-сосудиста¤ система
Ѕыло показано, что применение домперидона может быть св¤зано с повышением риска желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти, что более веро¤тно дл¤ пациентов старше 60 лет при суточной дозе домперидона более 30 мг. ѕрименение домперидона и прочих препаратов, привод¤щих к удлинению интервала QT требует осторожности у пациентов с имеющимис¤ нарушени¤ми проводимости при удлинении QT, выраженном нарушении электролитного баланса или застойной сердечной недостаточности).

ќстеопороз
ѕациенты с риском развити¤ остеопороза или переломов на его фоне должны находитьс¤ под соответствующим клиническим наблюдением, хот¤ причинно-следственна¤ св¤зь применени¤ омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена.

vипомагниеми¤
»меютс¤ сообщени¤ о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе, омепразолом, свыше одного года. ѕациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магни¤ в плазме крови (диуретиками), требуетс¤ регул¤рный контроль содержани¤ магни¤.

¬ли¤ние на лабораторные тесты
ѕовышение концентрации хромогранина ј (CgA) вследствие снижени¤ секреции сол¤ной кислоты) может оказывать вли¤ние на результаты обследований дл¤ вы¤влени¤ нейроэндокринных опухолей. ?л¤ предотвращени¤ данного вли¤ни¤ терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведени¤ исследовани¤ концентрации CgA.

Influence on the ability to drive vehicles and mechanisms

During the period of treatment with OmezЃ DSR, care should be taken when driving vehicles and performing other potentially hazardous activities that require increased concentration of attention and speed of psychomotor reactions.

Release form

Modified release capsules, 30 mg + 20 mg. 10 capsules in a blister of (PVC / AL / PA) foil / aluminum foil. 1, 3, 8, 10 blisters with instructions for use in a cardboard box.

Storage conditions

At a temperature not higher than 25 ? C. Keep out of the reach of children!

Shelf life

2 years. Do not use after the expiration date printed on the package.

Vacation conditions

Dispensed by prescription.