Indap capsules 2.5 mg, No. 30

Inside, in the morning, regardless of food intake, the capsule is swallowed without chewing, washed down with water.

Assign 2.5 mg / day (1 capsule).

The drug can be used as monotherapy or in combination with other antihypertensive drugs (?-blockers, CCBs, ACE inhibitors).

If after 4Ц8 weeks of treatment the desired therapeutic effect is not achieved, it is not recommended to increase the dose of the drug (the risk of side effects increases without increasing the antihypertensive effect).

Instead, it is advisable to add another antihypertensive drug that is not a diuretic to the treatment regimen.

In cases where treatment must be started with taking 2 drugs, the dose of IndapЃ remains equal to 2.5 mg / day in the morning.

active substance:

indapamide 2.5 mg

Excipients:

MCC granular;

lactose monohydrate;

corn starch;

magnesium stearate;

colloidal silicon dioxide;

titanium dioxide;

gelatin;

indigo carmine dye

hypersensitivity to indapamide,

other sulfonamide derivatives and drug components;

acute violation of cerebral circulation;

severe hepatic (including encephalopathy) and / or renal failure, anuria;

hypokalemia;

concomitant use of drugs that prolong the QT interval;

lactose intolerance, galactosemia, glucose malabsorption syndrome, galactose;

pregnancy and lactation;

age up to 18 years (efficacy and safety have not been established).

Carefully:

diabetes mellitus in the stage of decompensation;

hyperuricemia (especially accompanied by gout and urate nephrolithiasis);

hyponatremia and other disorders of water and electrolyte metabolism;

moderate hepatic and / or renal impairment;

ascites;

coronary heart disease;

chronic heart failure;

lengthening of the QT interval;

hyperparathyroidism.

Composition:

active substance:

indapamide - 2.5 mg

excipients: MCC granular; lactose monohydrate; corn starch; magnesium stearate; colloidal silicon dioxide; titanium dioxide; gelatin; dye indigo carmine.

Pharmacological group:

diuretic

Pharmachologic effect:

Pharmacological action - antihypertensive, vasodilator, diuretic.

Pharmacodynamics:

Indapamide belongs to the group of non-thiazide sulfonamides, in terms of pharmacological properties it is close to thiazide-like diuretics.

Reduces the tone of the smooth muscles of the arteries, reduces the systemic vascular resistance.

It has moderate saluretic and diuretic effects, which are associated with the blockade of reabsorption of sodium, chlorine, hydrogen and, to a lesser extent, potassium ions in the proximal tubules and the cortical segment of the distal tubules of the kidneys.

Possessing the ability to selectively block slow calcium channels, it increases the elasticity of the arterial walls and reduces the systemic vascular resistance.

Helps to reduce left ventricular hypertrophy.

Does not affect the plasma lipid content (triglycerides, LDL, HDL), does not affect carbohydrate metabolism (including in patients with concomitant diabetes mellitus).

A decrease in OPSS is also due to a decrease in the sensitivity of adrenergic receptors of the vascular wall to norepinephrine and angiotensin II, an increase in the synthesis of PGs with vasodilating activity (PGE2 and prostacyclin - PGI2).

Reduces the production of free and stable oxygen radicals.

When administered in high doses, it does not affect the degree of blood pressure reduction, despite an increase in urine output.

The antihypertensive effect manifests itself by the end of the 1st week, persists for 24 hours against the background of a single dose, reaches a maximum 8Ц12 weeks after the start of the drug intake.

Pharmacokinetics:

After oral administration, indapamide is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract, bioavailability is high (93%).

Eating slows down the rate somewhat, but does not affect the completeness of absorption.

After taking the drug orally at a dose of 2.5 mg Tmax - 1-2 hours.

Plasma protein binding is about 75%.

It also binds to elastin of the smooth muscles of the vascular wall.

It has a high Vd, passes through the histohematogenous barriers (including placental barriers), and enters breast milk.

It is metabolized in the liver.

T1 / 2 averages 14-18 hours.

It is excreted mainly through the kidneys - 60-80% (in most cases - in the form of metabolites, 5% - unchanged), through the intestines - 20-23%.

In patients with renal insufficiency, the pharmacokinetics does not change. Does not cumulate.

Indications:

Arterial hypertension.

Contraindications:

• hypersensitivity to indapamide, other sulfonamide derivatives and drug components;

• acute violation of cerebral circulation;

• severe hepatic (including encephalopathy) and / or renal failure, anuria;

• hypokalemia;

• concomitant use of drugs that prolong the QT interval;

• lactose intolerance, galactosemia, glucose malabsorption syndrome, galactose;

• pregnancy and lactation;

• age up to 18 years (efficacy and safety have not been established).

  Carefully:

• diabetes mellitus in the stage of decompensation;

• hyperuricemia (especially accompanied by gout and urate nephrolithiasis);

• hyponatremia and other disorders of water and electrolyte metabolism;

• moderate hepatic and / or renal impairment;

• ascites;

• coronary heart disease;

• chronic heart failure;

• lengthening of the QT interval;

• hyperparathyroidism.

  Side effects:

  From the digestive system:

• possible nausea

• vomiting

• anorexia,

• dry mouth

• discomfort in the abdomen,

• gastralgia,

• constipation or diarrhea

• hepatic encephalopathy (against the background of liver failure).

  From the side of the central nervous system:

• asthenia,

• headache,

• general weakness

• increased fatigue,

• lethargy,

• lethargy

• malaise,

• vertigo,

• muscle spasm

• nervousness,

• tension,

• irritability,

• agitation;

• anxiety,

• insomnia,

• depression,

• dizziness,

• drowsiness.

  From the senses:

• conjunctivitis,

• visual impairment.

  From the respiratory system:

• rhinitis;

• rarely - cough, pharyngitis, sinusitis.

  On the part of the cardiovascular system:

• orthostatic hypotension,

• arrhythmia,

• heartbeat,

• ECG changes (hypokalemia).

  From the urinary system:

• nocturia,

• polyuria,

• an increase in the incidence of infections.

  Allergic reactions:

• itching

• rash,

• hives,

• hemorrhagic vasculitis.

  From the side of the hematopoietic organs:

• thrombocytopenia,

• leukopenia,

• agranulocytosis,

• bone marrow aplasia,

• hemolytic anemia.

  Method of administration and dosage:

  Inside, in the morning, regardless of food intake, the capsule is swallowed without chewing, washed down with water.

  Assign 2.5 mg / day (1 capsule).

  The drug can be used as monotherapy or in combination with other antihypertensive drugs (?-blockers, CCBs, ACE inhibitors).

  ?сли через 4Ц8 нед лечени¤ желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуетс¤ (возрастает риск побочных эффектов без усилени¤ антигипертензивного эффекта).

  ¬место этого в схему лечени¤ целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не ¤вл¤ющийс¤ диуретиком.

  ¬ случа¤х, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза препарата »ндапЃ остаетс¤ равной 2,5 мг/сут утром.

  ѕередозировка:

  —имптомы:

• тошнота,

• рвота,

• слабость,

• нарушение функции ? “,

• водно-электролитные нарушени¤,

• в некоторых случа¤х Ч чрезмерное снижение ј?,

• угнетение дыхани¤.

• ” пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

  Ћечение:

• промывание желудка,

• коррекци¤ водно-электролитного баланса,

• симптоматическа¤ терапи¤.

  —пецифического антидота к препарату нет.

  ќсобые указани¤:

  »ндапамид эффективен дл¤ лечени¤ больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени т¤жести или хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидеми¤ми.

  ѕри длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушени¤ электролитного обмена, такие как гипонатриеми¤, гипокалиеми¤, гиперкальциеми¤ и гипохлоремический алкалоз.

  Ёти нарушени¤ чаще наблюдаютс¤ у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболевани¤ми печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, наход¤щихс¤ на бессолевой диете, что обусловливает необходимость контрол¤ электролитов крови. »ндапамид увеличивает выделение магни¤ с мочой, что может привести к гипомагниемии.

  ѕри применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

  ¬озможно по¤вление ортостатической гипотензии, котора¤ может провоцироватьс¤ приемом алкогол¤, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также другими гипотензивными средствами.

  ¬ случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиватьс¤ токсичность сердечных гликозидов.

  Ѕольным, принимающим сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержани¤ кали¤ и креатинина.

  Ќаиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом Ч риск развити¤ метаболического алкалоза, усиливающего про¤влени¤ печеночной энцефалопатии), »Ѕ—, хронической сердечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста.   группе повышенного риска также относ¤тс¤ больные с увеличенным интервалом QT на Ё v (врожденным или развившемс¤ на фоне какого-либо патологического процесса).

  ѕервое измерение концентрации кали¤ в крови следует провести в течение 1-й нед лечени¤.

  vиперкальциеми¤ на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

  ” больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. «начительна¤ дегидратаци¤ может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).

  Ѕольным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечени¤ тщательно контролировать функцию почек. »ндапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контрол¤.

  Ѕольным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дн¤ до начала приема ингибиторов јѕ‘ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов јѕ‘.

  »ндапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

  Ќесмотр¤ на то что индапамид практически не вли¤ет на углеводный обмен, больным с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществл¤ть контроль глюкозы крови.

  ‘орма выпуска:

   апсулы, 2,5 мг.

  ¬ блистере 10 шт.

  3 блистера в картонной пачке.

  Storage conditions:

  In a dark place at a temperature not exceeding 25 ? C.

  Keep out of the reach of children.

  Shelf life of the drug IndapЃ is 5 years.

  Do not use after the expiration date printed on the package.

  Terms of dispensing from pharmacies:

  On prescription.