Betaxolol tablets p / o 20mg, No. 30

- Arterial hypertension;

- prevention of exertional angina attacks.

Take the drug Betaxolol orally, do not chew, drink plenty of liquid.

The initial dose of the drug Betaxolol for both indications is 10 mg / day (1/2 tablet of 20 mg), the maintenance dose is 20 mg / day.

Dosage in patients with renal and / or hepatic impairment

Patients with mild to moderate renal impairment and / or with hepatic impairment do not need to adjust the initial dose, however, at the beginning of treatment, regular medical supervision is necessary.

For patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 20 ml / min), the recommended initial dose should not exceed 10 mg. The maximum daily dose of the drug is 20 mg.

For 1 film-coated tablet:

active substance : betaxolol hydrochloride 20.0 mg;

excipients : lactose monohydrate (milk sugar) 128.1 mg, microcrystalline cellulose 85.8 mg, magnesium stearate 2.5 mg, sodium carboxymethyl starch (primogel) 7.4 mg, aerosil (colloidal silicon dioxide) 1.2 mg;

film shell: opadry II white 85F18422 [polyvinyl alcohol 2.0 mg, titanium dioxide 1.25 mg, macrogol (polyethylene glycol) 1.01 mg, talc 0.74 mg].

- Hypersensitivity to betaxolol to other? -Adrenergic blockers and other components of the drug;

- acute heart failure chronic heart failure in the stage of decompensation requiring inotropic therapy;

- cardiogenic shock;

- history of anaphylactic reactions;

- atrioventricular block II and III degree (without connecting an artificial pacemaker);

- Prinzmetal's angina;

- sick sinus syndrome (including sinus blockade);

- severe bradycardia (less than 50 beats / min);

- arterial hypotension (systolic blood pressure less than 90 mm Hg);

- severe peripheral circulatory disorders;

- severe forms of bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease;

- pheochromocytoma (without the simultaneous use of ?-blockers);

- combination therapy with sultopride and floktaphenin;

- simultaneous administration of monoamine oxidase inhibitors (MAO);

- simultaneous intravenous administration of blockers of 'slow' calcium channels such as verapamil and diltiazem and other antiarrhythmic drugs, such as amiodarone disopyramide, etc.);

- metabolic acidosis;

- cardiomegaly (without signs of heart failure);

- age up to 18 years (efficacy and safety have not been established).

Due to the presence of lactose, this drug is contraindicated in congenital galactosemia; glucose / galactose malabsorption syndrome or lactase deficiency.

Carefully:

History of allergic reactions obliterating peripheral vascular disease ('intermittent' claudication Raynaud's syndrome) hepatic failure renal impairment hemodialysis myasthenia gravis depression (including a history) elderly atrioventricular block I degree chronic obstructive pulmonary disease (bronchial asthma psoriasis) emphysema heart failure thyrotoxicosis diabetes mellitus.

Conducting desensitizing therapy.

Trade name of the drug

Betaxolol

International non-proprietary name

Betaxolol

Dosage form

film-coated tablets

Composition

For 1 film-coated tablet:

active substance : betaxolol hydrochloride 20.0 mg;

excipients : lactose monohydrate (milk sugar) 128.1 mg, microcrystalline cellulose 85.8 mg, magnesium stearate 2.5 mg, sodium carboxymethyl starch (primogel) 7.4 mg, aerosil (colloidal silicon dioxide) 1.2 mg;

film shell: opadry II white 85F18422 [polyvinyl alcohol 2.0 mg, titanium dioxide 1.25 mg, macrogol (polyethylene glycol) 1.01 mg, talc 0.74 mg].

Description

Tablets are white or almost white, biconvex, round, film-coated, scored. On the cut - the core is white or almost white.

Pharmacotherapeutic group

Selective beta1-blocker

ATX code

S01ED02

Pharmacodynamics:

Betaxolol is characterized by three pharmacological properties:

- cardioselective? -adrenoceptor blocking action;

- lack of partial agonistic activity (that is, it does not show its own sympathomimetic action);

- a weak membrane stabilizing effect (like quinidine or local anesthetics) in concentrations exceeding therapeutic ones.

The selective effect of betaxolol on ?1-adrenergic receptors is not absolute, so when used in high doses, betaxolol may affect ?2-adrenergic receptors located mainly in the smooth muscles of the bronchi and blood vessels (however, the effect of betaxolol on ?2-adrenergic receptors is much weaker than that in nonselective ?2-adrenergic receptors). -adrenergic blockers).

When betaxolol is used, its ? 1-adrenergic receptor blocking activity is manifested by the following pharmacodynamic effects:

- a decrease in the number of heart contractions at rest and during exercise (due to the blockade of? -adrenoreceptors in the sinus node, which, in combination with the absence of internal sympathomimetic activity in betaxolol, leads to a slowdown in the automatism of the sinus node);

- a decrease in cardiac output at rest and during exercise due to competitive antagonism with catecholamines in peripheral (especially cardiac) adrenergic nerve endings;

- decrease in systolic and diastolic blood pressure at rest and during exercise (the mechanism of hypotensive action is described below);

- a decrease in the reflex of orthostatic tachycardia.

As a result of these effects, there is a decrease in the load on the heart at rest and during exercise. The mechanism of the hypotensive action of ?-blockers is not fully understood.

In? -Adrenergic blockers, the following mechanisms of hypotensive action are assumed:

- decrease in cardiac output;

- elimination of spasm of peripheral arteries (due to the central action leading to a decrease in sympathetic impulses to the periphery to the vessels and due to inhibition of renin activity).

The antihypertensive effect of betaxolol does not decrease with prolonged use. With a single dose of betaxolol during the day (from 5 to 40 mg), the hypotensive effect is the same after 3-4 hours (the time to reach Cmax of betaxolol in the blood) and after 24 hours (before taking the next dose).

When taking 5 mg and 10 mg of betaxolol, its hypotensive effect is, respectively, 50% and 80% of the hypotensive effect when taking 20 mg of betaxolol. Thus, in the dose range of 5-20 mg, there is a dose dependence of the hypotensive effect, and with an increase in the dose from 10 mg to 20 mg, the increase in the hypotensive effect is insignificant. Increasing the dose from 20 mg to 40 mg has little effect on the hypotensive effect of betaxolol. The maximum hypotensive effect of each dose of betaxolol is achieved in 1-2 weeks.

In contrast to the hypotensive effect of betaxolol, the effect of reducing the number of heart contractions with an increase in its dose (from 10 mg to 40 mg) does not increase.

In addition, betaxolol is able to slow down the conduction of the atrioventricular node.

Pharmacokinetics:

Suction

Betaxolol is rapidly and completely (100%) absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration; bioavailability is about 85%. Maximum plasma concentrations are reached after 2-4 hours. Betaxolol binds to blood plasma proteins by about 50%.

Permeability through the blood-brain and placental barrier is low. The secretion in breast milk is insignificant.

Metabolism

The volume of distribution is about 6 l / kg. Betaxolol is metabolized in the liver to form inactive metabolites. Moderate fat solubility.

Withdrawal

It is excreted by the kidneys in the form of metabolites (more than 80%) 10-15% unchanged. The half-life (T1 / 2) of betaxolol is 15-20 hours. T1 / 2 in case of impaired liver function is lengthened by 33% but the clearance does not change; in case of impaired renal function, T1 / 2 is doubled (dose reduction is necessary).

Not removed by hemodialysis.

Indications:

- Arterial hypertension;

- prevention of exertional angina attacks.

Contraindications:

- Hypersensitivity to betaxolol to other? -Adrenergic blockers and other components of the drug;

- acute heart failure chronic heart failure in the stage of decompensation requiring inotropic therapy;

- cardiogenic shock;

- history of anaphylactic reactions;

- atrioventricular block II and III degree (without connecting an artificial pacemaker);

- Prinzmetal's angina;

- sick sinus syndrome (including sinus blockade);

- severe bradycardia (less than 50 beats / min);

- arterial hypotension (systolic blood pressure less than 90 mm Hg);

- severe peripheral circulatory disorders;

- severe forms of bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease;

- pheochromocytoma (without the simultaneous use of ?-blockers);

- combination therapy with sultopride and floktaphenin;

- simultaneous administration of monoamine oxidase inhibitors (MAO);

- simultaneous intravenous administration of blockers of 'slow' calcium channels such as verapamil and diltiazem and other antiarrhythmic drugs, such as amiodarone disopyramide, etc.);

- metabolic acidosis;

- cardiomegaly (without signs of heart failure);

- age up to 18 years (efficacy and safety have not been established).

Due to the presence of lactose, this drug is contraindicated in congenital galactosemia; glucose / galactose malabsorption syndrome or lactase deficiency.

Carefully:

History of allergic reactions obliterating peripheral vascular disease ('intermittent' claudication Raynaud's syndrome) hepatic failure renal impairment hemodialysis myasthenia gravis depression (including a history) elderly atrioventricular block I degree chronic obstructive pulmonary disease (bronchial asthma psoriasis) emphysema heart failure thyrotoxicosis diabetes mellitus.

Conducting desensitizing therapy.

Pregnancy and lactation:

Teratogenicity

There was no teratogenic effect of the drug in animal experiments. To date, no teratogenic effects have been reported in humans and no congenital malformations have been found in controlled prospective studies.

Use during pregnancy is possible only if the benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus and / or child.

Breast-feeding

? -adrenergic blockers pass into breast milk (see 'Pharmacokinetics').

The risk of hypoglycemia or bradycardia has not been investigated; therefore, breastfeeding should be discontinued during the treatment period.

Method of administration and dosage:

Take the drug Betaxolol orally, do not chew, drink plenty of liquid.

The initial dose of the drug Betaxolol for both indications is 10 mg / day (1/2 tablet of 20 mg), the maintenance dose is 20 mg / day.

Dosage in patients with renal and / or hepatic impairment

Patients with mild to moderate renal impairment and / or with hepatic impairment do not need to adjust the initial dose, however, at the beginning of treatment, regular medical supervision is necessary.

For patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 20 ml / min), the recommended initial dose should not exceed 10 mg. The maximum daily dose of the drug is 20 mg.

Side effects:

From the side of the central nervous system :

often - increased fatigue weakness dizziness headache drowsiness or insomnia nightmares; rarely, depression;

very rarely - anxiety confusion or short-term memory loss hallucinations asthenic syndrome muscle weakness paresthesia in the limbs (in patients with 'intermittent' Raynaud's syndrome) tremor.

On the part of the cardiovascular system:

often - sinus bradycardia, palpitations, orthostatic hypotension, impaired myocardial conduction, atrioventricular block (up to cardiac arrest), arrhythmias, weakening of myocardial contractility;

rarely - the development (or aggravation) of symptoms of heart failure (swelling of the ankles of the feet of the lower legs), a pronounced decrease in blood pressure, manifestation of angiospasm (decrease in peripheral circulation, coldness of the lower extremities, Raynaud's syndrome), chest pain.

From the digestive system:

often - nausea vomiting abdominal pain constipation or diarrhea;

rarely - dryness of the oral mucosa; liver dysfunction (dark urine; yellowness of the sclera or skin; cholestasis); change in taste.

From the respiratory system:

редко - заложенность носа одышка при назначении больших доз (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм.

—о стороны органа зрени¤:

редко - сухость и болезненность глаз уменьшение секреции слезных желез сухость и болезненность глаз конъюнктивит; очень редко - нарушени¤ зрени¤.

—о стороны кожных покровов:

редко - повышенное потоотделение гипереми¤ кожи экзантема псориазоподобные кожные реакции обострение течени¤ псориаза.

јллергические реакции:

редко - кожна¤ сыпь зуд крапивница.

—о стороны эндокринной системы:

очень редко - гипергликеми¤ у пациентов сахарным диабетом 2 типа гипогликеми¤ у пациентов получающих инсулин гипотиреоидное состо¤ние.

¬ли¤ние на плод: внутриутробна¤ задержка роста гипогликеми¤ брадикарди¤.

ѕрочие: боль в спине артралги¤ ослабление либидо снижение потенции синдром 'отмены' (усиление приступов стенокардии повышение артериального давлени¤).

Ћабораторные показатели:

¬ редких случа¤х наблюдаетс¤ повышение титра антинуклеарных антител которое только в исключительных случа¤х сопровождаетс¤ клиническими про¤влени¤ми типа системной красной волчанки проход¤щими при прекращении лечени¤.

?сли указанные в инструкции побочные эффекты усугубл¤ютс¤ или ¬ы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

ѕередозировка:

—имптомы

“¤жела¤ брадикарди¤ головокружение атриовентрикул¤рна¤ блокада выраженное снижение артериального давлени¤ аритмии желудочкова¤ экстрасистоли¤ обморочное состо¤ние сердечна¤ недостаточность затруднение дыхани¤ бронхоспазм цианоз ногтей пальцев и ладоней судороги.

Ћечение

ѕромывание желудка применение адсорбирующих средств.

¬ случае развити¤ брадикардии рекомендуетс¤:

- атропин 1-2 мг внутривенно;

- затем (в случае необходимости) медленна¤ инфузи¤ 25 мкг изопреналина или инфузи¤ добутамина 25-10 мкг/кг/мин;

ѕри брадикардии иногда может потребоватьс¤ временна¤ постановка искусственного водител¤ ритма.

ѕри выраженном снижении артериального давлени¤ рекомендуетс¤:

- внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.

ѕри бронхоспазме:

- назначение бронходилататоров в том числе ?2-адреномиметиков и/или аминофиллина.

¬ случае сердечной недостаточности (декомпенсации) у новорожденных матери которых в период беременности принимали ?-адреноблокаторы рекомендуетс¤:

- госпитализаци¤ в отделение интенсивной терапии;

- изопреналин и добутамин: длительно и обычно в высоких дозах наблюдение специалиста.

¬заимодействие:

ѕротивопоказанные комбинации

‘локтафенин

¬ случае шока или артериальной гипотензии обусловленной флоктафенином ?-адреноблокаторы вызывают уменьшение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

—ультоприд

¬ыраженна¤ брадикарди¤ (аддитивный эффект).

Ќерекомендуемые комбинации

ќдновременное применение резерпина ?-метилдопы гуанфацина и сердечных гликозидов с бетаксололом может привести к т¤желой брадикардии нарушению автоматизма поэтому их следует примен¤ть с особой осторожностью.

Ќе следует примен¤ть бетаксолол и симпатомиметики.

‘инголимод

–иск усилени¤ брадикардии особенно у пациентов получающих ?-адреноблокаторы.

Ёпинефрин (адреналин)

Ќа фоне бетаксолола ослабл¤етс¤ эффект эпинефрина.

јмиодарон

Ќарушени¤ сократимости автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов).

…одсодержащие вещества

ѕри введении йодсодержащих контрастных веществ ?-адреноблокаторы уменьшают компенсаторные сердечно-сосудистые реакции. ?сли возможно то перед проведением рентгенографического исследовани¤ с применением йодсодержащих контрастных средств следует отменить терапию бетаксололом.

јнтациды

ѕри совместном применении с антацидными средствами возможно уменьшение абсорбции ?-адреноблокаторов что приводит к снижению гипотензивного действи¤ бетаксолола.

 омбинации требующие применени¤ с осторожностью

ѕри совместном применении бетаксолола и препаратов типа верапамил дилтиазем и мибефрадил - возможны нарушени¤ автоматизма сердца (выраженна¤ брадикарди¤ остановка синусового узла) нарушени¤ атриовентрикул¤рной проводимости сердечна¤ недостаточность. ?анна¤ комбинаци¤ может примен¤тьс¤ только при тщательном клиническом и электрокардиографическом контроле особенно у пожилых пациентов.

»нгал¤ционные галогенсодержащие анестетики

?-адреноблокаторы снижают гипотензивное действие бетаксолола (во врем¤ хирургического вмешательства эффект ?-адренорецепторов может быть устранен ?-адреностимул¤торами).

 ак правило терапию ?-адреноблокаторами не следует прекращать а резкой отмены препарата следуетизбегать в любом случае. ¬рача-анестезиолога необходимо поставить в известность о проводимом лечении.

ѕрепараты способные вызывать аритмию типа - 'пируэт' (кроме сультоприда)

јнтиаритмические лекарственные средства: соталол класса IA (хинидин гидрохинидин и дизопирамид) и класса III (дофетилид ибутилид) некоторые нейролептики из группы фенотиазина (хлорпромазин циамемазин левомепромазин тиоридазин) бензамиды (амисульприд сульпирид тиаприд) бутирофеноны (дроперидол галоперидол) прочие нейролептики (пимозид) и другие препараты (цизаприд дифеманил внутривенный эритромицин галофантрин мизоластин моксифлоксацин пентамидин внутривенные спирамицин и винкамин). ¬озможно увеличение риска желудочковой аритмии.

“ребуетс¤ клинический и электрокардиографический контроль.

ѕропафенон

Ќарушение сократимости автоматизма и проводимости (подавление симпатических компенсаторных механизмов).

“ребуетс¤ клинический и электрокардиографический контроль.

Ѕаклофен

”силение гипотензивного действи¤. Ќеобходим контроль артериального давлени¤ и коррекци¤ дозы гипотензивного средства в случае необходимости.

»нсулин и гипогликемические средства дл¤ приема внутрь (производные сульфонилмочевины)

¬се ?-адреноблокаторы могут замаскировать определенные симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию.

ѕациент должен быть предупрежден о необходимости усилени¤ самоконтрол¤ за концентрацией глюкозы в крови особенно в начале лечени¤.

»нгибиторы холинэстеразы (амбеномиум донепезил галантамин неостигмин пиридостигмин ривастигмин такрин)

–иск усилени¤ брадикардии (аддитивное действие).

“ребуетс¤ регул¤рный клинический контроль.

vипотензивные лекарственные средства центрального действи¤ (апраклонидин клонидин моксонидин рилменидин)

«начительное повышение артериального давлени¤ при резкой отмене гипотензивного лекарственного средства центрального действи¤.

Ќеобходимо избегать резкой отмены гипотензивного средства и проводить клинический контроль.

Ћидокаин внутривенно (в качестве антиаритмического средства)

”величение концентрации лидокаина в плазме крови с возможным увеличением нежелательных неврологических симптомов и эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение метаболизма лидокаина в печени). –екомендуетс¤ клиническое и электрокардиографическое наблюдение и возможно контроль концентрации лидокаина в плазме крови во врем¤ лечени¤ ?-адреноблокаторами и после его прекращени¤. ѕри необходимости - коррекци¤ дозы лидокаина.

 омбинации которые следует принимать во внимание

Ќестероидные противовоспалительные препараты (системно) в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы (?ќv-2)

—нижение гипотензивного эффекта (угнетение синтеза простагландинов нестероидными противовоспалительными препаратами и задержка воды и натри¤ пиразолоновыми производными).

“рициклические антидепрессанты (типа имипрамина) нейролептики

”силение гипотензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

ћефлохин

–иск брадикардии (аддитивное действие).

?ипиридамол (внутривенно)

”силение гипотензивного эффекта.

?-адреноблокаторы (альфузозин доксазозин празозин тамсулозин теразозин)

”силение гипотензивного эффекта. ѕовышенный риск ортостатической гипотензии.

јмифостин

”силение гипотензивного эффекта. јллергены используемые дл¤ иммунотерапии или экстракты аллергенов дл¤ кожных проб повышают риск возникновени¤ т¤желых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов получающих бетаксолол.

‘енитоин при внутривенном введении повышает выраженность кардиодепрессивного действи¤ и веро¤тность снижени¤ артериального давлени¤. Ѕетаксолол снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина (например под вли¤нием курени¤). vипотензивный эффект ослабл¤ют эстрогены (задержка натри¤).

Ќифедипин может приводить к значительному снижению артериального давлени¤.

?иуретики симпатолитики гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению артериального давлени¤.

”длин¤ет действие недепол¤ризующих миорелаксантов и антикоагул¤нтный эффект кумаринов.

Ётанол седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Ќе рекомендуетс¤ одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы вследствие значительного усилени¤ гипотензивного действи¤ перерыв в лечении между приемом ингибиторов моноаминоксидазы и бетаксолола должен составл¤ть не менее 14 дней.

Ќегидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развити¤ нарушений периферического кровообращени¤.

ќсобые указани¤:

Ћечение пациентов со стенокардией никогда не следует прерывать резко: внезапна¤ отмена может привести к т¤желым нарушени¤м сердечного ритма инфаркту миокарда или внезапной смерти. ?озу следует уменьшать постепенно то есть в течение 1-2 недель и в случае необходимости можно одновременно начинать заместительную терапию чтобы избежать прогрессировани¤ заболевани¤.

Ќеобходимо проводить контроль за пациентами принимающими Ѕетаксолол он должен включать наблюдение за числом сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале лечени¤ ежедневно затем 1 раз в 3-4 мес¤ца) концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес¤цев) необходим контроль функции почек у пожилых пациентов (1 раз в 4-5 мес¤цев).

—ледует обучить пациента методике подсчета числа сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при числе сердечных сокращений менее 50 ударов/мин.

ѕримерно у 20% пациентов стенокардией ?-адреноблокаторы неэффективны. ќсновные причины - т¤желый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (число сердечных сокращений в момент развити¤ ангинального приступа менее 100 ударов/мин) и повышенное конечно-диастолическое давление левого желудочка нарушающее субэндокардиальный кровоток.

ѕри одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Ѕетаксолола.

Ѕетаксолол следует отменить перед исследованием содержани¤ в крови и моче катехоламинов норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

Ѕронхиальна¤ астма и хроническа¤ обструктивна¤ болезнь легких

?-адреноблокаторы могут назначатьс¤ только пациентам с умеренной степенью т¤жести заболевани¤ с выбором селективного ?-адреноблокатора в низкой начальной дозе. ѕеред началом лечени¤ рекомендуетс¤ провести оценку функции дыхани¤. ѕри развитии приступов во врем¤ лечени¤ могут примен¤тьс¤ бронходилататоры - ?2-адреномиметики.

—ердечна¤ недостаточность

” пациентов с контролируемой сердечной недостаточностью в случае необходимости Ѕетаксолол может примен¤тьс¤ в очень низких постепенно увеличивающихс¤ дозах под строгим медицинским наблюдением.

Ѕрадикарди¤

?озу необходимо уменьшить если число сердечных сокращений в состо¤нии поко¤ ниже 50-55 ударов/мин и у пациента имеютс¤ клинические про¤влени¤ брадикардии. јтриовентрикул¤рна¤ блокада I степени

”читыва¤ отрицательный дромотропный эффект ?-адреноблокаторов при блокаде I степени препарат следует примен¤ть с осторожностью.

—тенокарди¤ ѕринцметала

?-адреноблокаторы могут увеличивать число и продолжительность приступов у пациентов страдающих стенокардией ѕринцметала. ѕрименение кардиоселективных ?1-адреноблокаторов возможно при менее т¤желых и смешанных формах при условии что лечение проводитс¤ в сочетании с вазодилататорами.

Ќарушени¤ периферического кровообращени¤

?-адреноблокаторы могут приводить к ухудшению состо¤ни¤ пациентов с нарушени¤ми периферического кровообращени¤ (болезнь –ейно или синдром –ейно артериит или хронические облитерирующие заболевани¤ артерий нижних конечностей).

‘еохромоцитома

¬ случае применени¤ ?-адреноблокаторов при лечении артериальной гипертензии вызванной феохромоцитомой требуетс¤ тщательный контроль артериального давлени¤.

ѕожилые пациенты

Ћечение пожилых пациентов следует начинать с максимально низкой и хорошо переносимой дозы и под строгим наблюдением.

ѕациенты с почечной недостаточностью

?озу необходимо корректировать в зависимости от концентрации креатинина в крови или клиренса креатинина (см. '—пособ применени¤ и дозы').

ѕациенты с сахарным диабетом

—ледует предупредить пациента о необходимости усилить самоконтроль концентрации глюкозы в крови в начале лечени¤. Ќачальные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы особенно тахикарди¤ сердцебиение и потливость.

ѕсориаз

“ребуетс¤ тщательна¤ оценка необходимости назначени¤ препарата так как имеютс¤ сообщени¤ об ухудшении состо¤ни¤ во врем¤ лечени¤ ?-адреноблокаторами.

јллергические реакции

” пациентов склонных к т¤желым анафилактическим реакци¤м в особенности св¤занным с применением флоктафенина или при проведении десенсибилизации терапи¤ ?-адреноблокаторами может привести к дальнейшему усилению реакций и снижению эффективности терапии.

ќбща¤ анестези¤

?-адреноблокаторы замаскировывают рефлекторную тахикардию и повышают риск развити¤ артериальной гипотензии. ѕродолжение терапии ?-адреноблокаторами снижает риск развити¤ аритмии ишемии миокарда и гипертонических кризов. ¬рачу-анестезиологу следует сообщить о том что пациент получал лечение ?-адреноблокаторами.

- ?сли прекращение лечени¤ признано необходимым то считаетс¤ что прекращение терапии на 48 часов позвол¤ет восстановить чувствительность к катехоламинам.

- “ерапи¤ ?-адреноблокаторами не должна прерыватьс¤ в следующих случа¤х:

• у пациентов с коронарной недостаточностью желательно продолжать терапию вплоть до хирургического вмешательства учитыва¤ риск св¤занный с внезапной отменой ?-адреноблокаторов;

• в случае экстренных хирургических вмешательств или в тех случа¤х когда прекращение терапии невозможно пациента следует защитить от последствий возбуждени¤ блуждающего нерва путем соответствующей премедикации атропином с повторением в случае необходимости. ?л¤ общей анестезии необходимо примен¤ть лекарственные препараты в наименьшей степени угнетающие миокард.

- ?олжен учитыватьс¤ риск развити¤ анафилактических реакций.

“иреотоксикоз

—имптомы тиреотоксикоза могут замаскировыватьс¤ при терапии ?-адреноблокаторами.

—портсмены

—портсмены должны учитывать что препарат содержит действующее вещество которое может давать положительную реакцию при проведении тестов допингового контрол¤.

Ќа врем¤ лечени¤ исключить употребление этанола.

ѕациенты пользующиес¤ контактными линзами должны учитывать что на фоне лечени¤ возможно уменьшение слезной жидкости.

ѕри табакокурении эффективность ?-адреноблокаторов ниже.

” новорожденных матери которых лечились ?-адреноблокаторами действие последних сохран¤етс¤ на прот¤жении нескольких дней после рождени¤. ’от¤ данный остаточный эффект может не иметь клинических последствий тем не менее возможно развитие порока сердца требующего интенсивной терапии новорожденного (см. 'ѕередозировка'). ¬ такой ситуации следует избегать введени¤ увеличивающих объем крови растворов (риск развити¤ острого отека легких). “акже имеютс¤ сообщени¤ о брадикардии респираторном дистресс-синдроме и гипогликемии. ѕоэтому рекомендуетс¤ тщательное наблюдение за новорожденными в специализированных услови¤х (контроль числа сердечных сокращений и концентраци¤ глюкозы в крови в течение первых 3-5 дней жизни).

¬ли¤ние на способность управл¤ть трансп. ср. и мех.:

¬ период лечени¤ необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и зан¤тии другими потенциально опасными видами де¤тельности требующими повышенной концентрации внимани¤ и быстроты психомоторных реакций.

‘орма выпуска/дозировка:

“аблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

”паковка:

ѕо 10 таблеток в контурную ¤чейковую упаковку.

1 2 3 5 или 10 контурных ¤чейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

”слови¤ хранени¤:

¬ сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?—.

’ранить в местах недоступных дл¤ детей.

—рок годности:

3 года.

Ќе использовать после истечени¤ срока годности указанного на упаковке.

”слови¤ отпуска

ѕо рецепту

ѕроизводитель

Federal State Unitary Enterprise 'MOSCOW ENDOCRINE PLANT' (FSUE 'MOSCOW ENDOCRINE PLANT'), 109052, Moscow, st. Novokhokhlovskaya, 25, building 1, Russia